微生物快速检测系统.docVIP

微生物快速检测系统 一、主要参数 1.1、每台检测器可容纳32个样本，检测器的数量可以根据需要组合。每台计算机和软件可链接32台仪器、1024孔的检测. 支持随机存取。 1.2、处理时间：每6分钟扫描处理一批样本 1.3、试样量：1-3ml *1.4、孵育温度：18-60℃± 0.5℃，可任意调节, 每一个检测器都采用独立控温设计。 1.5、环境要求：温度：18-30℃；湿度：20-90%；电源电压：100-120/ 200-240伏特；频率：50/60 Hz； 1. 6、系统组成：仪器、软件、检测管 1.6.1、检测仪：内置32个黄蓝双色发光二级管（ LED）和4个荧光管, 根据需要分别检测微生物代谢产生的CO2和pH变化。 1.6.2、配套一次性检测管：检测管根据微生物的特性,分别以内置的膜滤器或CO2传感器将样本和微生物存在的区域（孵育区）和检测区分隔开。大肠杆菌和大肠菌群可在一个专用检测管内做联合检测 *1.6.3、软件： 使用Windows系统的计算机控制仪器的运行，并提供分析和管理信息的工具。软件包括完整的数据管理系统，适用于GMP, HACCP, 21 CFR第 11 部分和 ISO 9000的标准，可提供检查追踪功能、趋势分析和多种客户专用化的报告模式。并连接到LIMS（实验室信息管理）系统。通过任何计算机网络实时传递检测结果 具有条码扫描功能。 *1.7、检测项目：细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、大肠菌群和大肠杆菌联检、酵母菌和霉菌、葡萄球菌、肠杆菌科、沙门氏菌、假单胞菌、蜡样芽胞杆菌、革兰氏阴性菌、异养菌等多种微生物检测，也可以进行嗜冷菌、嗜热菌检测、抗生素残留检测、卫生监督、保质期预测、、无菌检测、微生物限定检测等。 1.8、检测范围：1～109CFU。 1.9、检测精度：1个检测管中1个活的细菌 *1.10、资质：具有美国FDA出具的DMF（药品主文件）注册认证,在FDA的官网上可查。 *1.11、安全保护：仪器在断电15分钟之内具有数据保护功能；2小时内不影响检测。 二、仪器配置 2.1、32位检测器 1台, 2.2、系统操作分析软件1套 2.3、串口数据线 1根 2.4、企业版电脑1台（2G内存， 320G硬盘,19’显示器） 2.5、校准管32支 2.6、电缆线 1根 2.7、赠送以下检测管 2.7.1、细菌总数检测管30支. 2.7.2、大肠菌群和大肠杆菌联检管20支 2.7.3、金葡菌检测管20支 2.7.4、沙门氏菌检测管20支 2.7.5、霉菌酵母菌检测管20支 三、3.1质保期1年 *3.2软件终身免费升级 3.3售后服务, 免费现场安装调试，技术培训. 四、专家论证意见 法律专家 论证意见：该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，符合相关产业政策，符合相关法律法规，建议购买进口产品。 专家签名：李苹 技术职称：执业律师 2103年6月21日 技术专家1 论证意见：进口的微生物检测仪器分析方法采用国际主流的快速检测法，检测量大、检测时间短、出结果时间短，对于目标菌的检测全过程仅需要0.9到22小时。国产同类产品尚无法代替，建议采购进口设备 专家签名：吕玉民 技术职称：主任医师 2103年6月21日 技术专家2 论证意见：采购单位对于微生物的鉴定和检测，结果的准确性至关重要，尤其是检测结果必须可靠，进口设备本身应得到国际权威部门的认证是可靠的保障。国内没有同类产品获得了国际认证及认可，国内产品不能满足采购单位的科研需求，建议购买进口产品。 专家签名：王宏力 技术职称：教授级高工 2103年6月21日 技术专家3 论证意见：实验室在进行微生物检测的试验中，需要排除调节pH环节引起的假阳性环节，需要保证样品的pH高低不会对传感器产生任何假阳性的干扰，检测管也不需要调节样品的pH值，国产设备暂不能满足操作要求，建议采购进口设备。 专家