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关于当前食品药品监管现状的调研报告 关于当前食品品药品监管现状的调研报报告 当前，食品药品监监管执法存在着法律体系系不健全，执法水平和能能力有待提高以及监管执执法的条件和外部环境不不够理想等困难。对此，，应当通过健全监管法律律体系，提高队伍执法能能力，改善监管执法的条条件和外部环境等对策积积极应对，推动监管执法法整体水平进一步优化。。 近年来，随着国家和和社会对食品药品监管工工作在构建社会主义和谐谐社会中重要地位和作用用认识的不断深化，食品品药品监管工作遇到了难难得的发展机遇。食品药药品监管的法律法规体系系初步建立，监管机制不不断完善，相关关系正在在理顺，监管队伍逐步充充实，执法水平和能力有有了提高。但是，由于受受各种主客观因素的影响响，当前食品药品监管执执法还存在着一些困难和和问题。鉴于此，本文拟拟对这些困难和问题以及及相关对策作一点分析思思考。 一、当前食品药药品监管执法面临的困难难 （一）食品药品监管管法律体系尚不健全，部部分职权行使无法可依 1；药品管理法律法规的的部分内容不能适应监管管执法实际工作需要。一一是《药品管理法》及其其实施条例对生产经营行行为的规范、处罚条款比比较到位，但对使用环节节规范少，处罚条款更少少，而我国80％以上的的药品终端是使用环节。。二是可供采取的行政强强制措施偏少，执法手段段不够有力。现行药品监监管法律法规赋予药监部部门采取的行政强制措施施仅有“对有证据证明可可能危害人体健康的药品品及有关材料的查封、扣扣押”这一种，对药品监监管执法中必要的有关强强制措施，如对拒不履行行配合调查、检查义务当当事人的强制措施以及向向银行查询、冻结、划拨拨当事人的存款，扣留、、提取当事 2；医疗器械管理的法规规规章明显滞后于形势发发展的要求。一是罚款下下限金额标准过高，且没没有可以减轻处罚的灵活活性规定，在一些经济欠欠发达地区难以执行。二二是药监部门对一些类型型的违法案件如非医疗器器械冒充医疗器械的定性性查处以及属于二类医疗疗器械的部分产品如何监监管等问题没有相应规定定。三是保证医疗器械质质量的检验检测系统的建建立健全问题未进入立法法。四是部分必备条款如如医疗器械的包装、说明明书、广告等的具体要求求，以及监管过程中可能能涉及的医疗器械质量的的检验检测指标以及检验验检测费用的承担等事项项缺失或者不完善，直接接影响了法规的可操作性性。 食品药品监管部门门组建时间短，人员的法法律素养、是非观念、价价值取向以及社会阅历差差异较大，执法过程中存存在着一些不容忽视的差差距和问题。一些监管执执法人员对于依法行政和和监管职能的认识存在偏偏差，不能正确处理依法法监管和促进发展的关系系，为罚而罚，执法的随随意性大，不能很好地实实现执法的法律效果和社社会效果的有机统一。有有的监管人员对执法办案案工作不熟悉，法律文书书制作不规范，程序操作作不严格，适用法律法规规不准确，或者处理结果果不公正、不客观。凡此此种种，都影响了法律的的公正性和群众对监管执执法活动的认同程度。 （三）食品药品监管执执法的条件和环境不够理理想，监管执法压力重，，风险大。 1；一些行行政管理相对人的法制观观念不强，依法经营使用用的意识淡薄，片面追求求自身单方利益的最大化化，一旦监管制度规范触触及其利益，就不惜阻扰扰或者抗拒监管执法，拒拒不履行配合、支持监督督检查的法定义务，能提提供的证据不提供，该签签字的文书不签字，找关关系，托人情，千方百计计逃避监管，导致监管调调查取证难，查处案件难难。 2；有的新闻媒体体片面追求轰动效应，不不站在客观、公正的立场场上报道监管部门查处的的案件，损害监管部门的的形象和声誉。如某县疾疾控中心不服该县药监局局对其使用过期医疗器械械行政处罚诉讼案，法庭庭审理后宣布定期宣判。。不料在一审宣判前，《《新华网》和《春城晚报报》先后刊载了一篇单方方面反映疾控中心诉求和和主张的新闻报道，不仅仅误导了公众对案件的认认知，而且迫使法院推迟迟了原定宣判日期。为了了澄清事实，药监部门不不得不在有关部门之间来来回奔走，被迫打起了另另一场耗时费力的“官司司”。 3；食品药品监监管部门组建时间短，家家底薄，办公用房，办案案设施和执法装备尚未解解决，一些基层监管部门门的执法条件十分艰苦，，办公经费来源单一，加加强监管同经费紧缺之间间的矛盾十分突出，查处处案件不得不计较办案成成本，影响了监管执法的的力度和效果。 4；地地方党政机关对食品药品品监管工作的扶持力度不不够，监管执法的外部环环境不够理想。比如对一一些财政拨款的事业性质质的医疗机构，以及在当当地经济社会中有一定名名气或地位的单位实施的的违法行为，地方党政机机关领导以维护发展、稳稳定为由，“打招呼”，，“提要求”；对监管部部门正常的案件查处工作作，以协调为名，搞“法法外调解”；有的地方政政府对监管部门在