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药学导论结课试题 姓名： 班级： 学号： 1．论述化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势。 （1）、化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长，发达地区环保和成本压力的进一步增大，原料药生产转移至中国、印度等国的趋势不可避免，这将给中国的原料药生产企业带来机会。如今，中国制药行业发展速度已高于全球平均水平。随着我国经济水平的高速增长，加上城市化水平的不断提高以及人口老龄化的加剧，预计中国制药行业还将继续保持高速增长态势。目前中国制药企业规模与跨国制药巨头相比普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于中国制药企业的创新能力严重不足，缺乏核心竞争优势。虽然目前中国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力，但仿制药市场的快速扩张将给中国化学制剂行业企业带来机会，就如今来看，仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。总的来说，中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，在开发专利创新药方面，确实发展的不尽如人意，但从仿制创新到真正的创新，这与国家各方面的发展也有很大关系，随着今后素质教育的发展与成熟，我国人才的创新能力进一步得到挖掘与展现，在开发专利创新药方面还是很有希望的。 （2）、中药是指在中国传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药是我国千年文化传承下来的瑰宝，历史悠久，深得人心。自1927年以来，在中国共产党领导的地区，十分重视中医药事业的普及与发展，在研制药品、防治疾病中，大量采用中医药，取得了不少经验和成绩。1949年中华人民共和国成立以后，由于中国共产党和中国人民政府对中医药事业的高度重视，制定了以团结中西医和继承中医药学为核心的中医政策，并采取了一系列有力措施发展中医药事业。随着现代自然科学和中国经济、文化、教育事业的迅速发展，中药学也因此取得了长足进步。随着对很多化学西药治标不治本的认识，越来越多的国人开始重新信任主调理的中药，但由于西药市场的强势入侵加之其见效快的特性，还有一些中药副作用的浮现，例如中药肾病的出现，让部分国人多中药的“模糊药理”开始产生排斥，但大部分人对于中药还是信任的，在西药久治无效的情况下，人们也只有依靠温和的中药来治疗，很多例子证明中药确实有其高明之处。另外，在当下食疗养生这个概念已慢慢渗入大部分人心里，所以我认为今后的中药发展在食疗这上面会有一个契机和发展平台，随着城乡一体化的实现，更多城市居民和农村居民都会逐渐加入到庞大中消费药市场。 （3）、生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。就现状来看，国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点，且国内生物制药企业的生产能力结构存在不均衡，高端药物产能不足，出现低端药物产能过剩的现象。未来十年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，与化学药、中药、生物药形成三足鼎立的药物新格局。据了解，我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，中国生物制药的高速发展时代已经到来。总之从现今看来，我国生物制药现状是不容乐观的，但随着对其重视度和研究度的提高，生物制药的未来还是比较乐观的。 2、论述中药与化学制药在新药研究开发思路的异同。 中药：在中药新药开发的思路上,重点是一、二类新药。在我国,中成药产品虽然家庭庞大,品种繁多,但是同类甚至同名称的产品现象严重,例如板蓝根等，能形成产品系列的特色企业和品牌并不多。中成药产品要走向世界,重要的是提高其本身品质,即增强其疗效,改变大多数中药药效缓慢,治疗慢性病或仅为调理性药物的状态,使之成为与西药相似,治疗机理明确和迅速的治疗型药物。在品种上开发针对其它西药无有效治疗作用,最能发挥中医药特色的用于慢性病、疑难病、常见病、多发病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西药治疗不理想的中药复方。 在新药开发的方法上,必需利用现代科技手段,选择开发技术含量高的产品。第一要着重发掘传统古方、民间验方,借鉴宫廷秘方[2]中医中药是一伟大宝库,也是创制现代中药的丰富源泉。我国自古代传承下来