[化妆品规范.docxVIP

  • 6
  • 0
  • 约6.57千字
  • 约 11页
  • 2017-01-21 发布于北京
  • 举报
[化妆品规范

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准一,审查评定方法:1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准.2、化妆品GMP审查评定项目共 项,其中关键项目(条款号前加*) 项,一般项目。3、化妆品GMP审查,须以企业申请审查的范围,按照化妆品GMP审查评定项目,确定相应的审查范围和内容.4、现场考查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查;应逐项作出肯定或者否定的评定.凡属不完整,不齐全的项目,称为缺陷项目;其中关键项目如不合格称为严重缺陷;一般项目如不合格称为一般缺陷.一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响化妆品质量,则视同为严重缺陷.审查人员对此应调查取证,详细记录.5、结果评定: (按实际结果出一般缺陷,严重缺陷报告,按要求整改或者再次申请) 二、化妆品良好生产规范审查评定项目主要考核如下内容:1.企业是否建立化妆品生产和质量管理机构,机构及人员的职责是否明确。2.是否配备与化妆品生产相适应,并具有相应专业知识的技术人员,人员数量是否与生产规模相适应.3.企业主要负责人是否熟悉有关化妆品生产的法律,法规,相关标准以及本规范,职责中是否包括对本企业生产的化妆品负领导责任,是否经过培训.4.主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称,并具有三年以上化妆品生产和质量管理经验.5.生产管理和质量管理的

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档