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- 2017-01-21 发布于浙江
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医疗器械经营管理 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书,授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。 医疗器械经营管理 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。 进货查验记录和销售记录应当保持至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保持。 医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 医疗器械经营管理 医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。 与供货者或者相关机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。 医疗器械经营管理 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。 说明书和标签标示要求低温、冷藏的,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。 医疗器械经营管理 医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,
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