【2017年整理】Starion vs. Ligasure.docVIP

结肠和直肠疾病 StarionTM对LigasureTM做脱垂痔切除术的前瞻性，随机性，对照实验 Jaw-Yuan Wang,博士，1,2Hsiang-Lin Tsai, 博士,1,3 Fang-Ming Chen, 博士,1,2，Koung Shing Chu, 博士,2,4 Hon-Man Chan, 博士,1,2 Che-Jen Huang, 博士,1,2，Jan-Sing Hsieh, 博士1,2 台湾，高雄，高雄医学大学，部手术 台湾，高雄，高雄医学大学，医学院，医学系 台湾，高雄，高雄医学大学，急诊医学系 台湾，高雄，高雄医学大学，高雄医学大学附属医院，麻醉科 目的：本研究是为评估StarionTM和LigasureTM血管封闭系统做无线痔切除术的效果和产出。方法：六十四名有III和IV级痔疮的患者被随机分到两组中：1）StarionTM痔切除术（32名患者），以及2）LigasureTM痔切除术（32名患者）。记录患者的人员特征，手术细节，静脉注射镇痛药数量，术后疼痛分数（由独立评审评估），手术时间，术中出血，住院时间，早期和延迟并发症，恢复正常工作或活动截止时间。对患者实行术后1，2，4，6，8和12周定期追踪调查。结果：平均出血量，平均手术时间，住院时间，以及恢复正常工作或活动截止时间在两种方法之间没有明显的差别（所有P 0.05），除了在StarionTM里有较低的疼痛评分(P = 0.032)以及减少了静脉注射镇痛药数量(P 0.001)。此外，两种方法之间的早期和延迟术后并发症无差异（所有P 0.05）。不幸的是，两个肛门狭窄需要治疗的患者被LigasureTM痔切除术中遇到，而在StarionTM痔切除术没有。结论：与LigasureTM痔切除术相比，有黏膜下层剥离的StarionTM痔切除术是一个安全有效的手术。使用StarionTM痔切除术能给患者带来一个较少疼痛和减少注射止痛剂使用的短期利益。StarionTM痔切除术无一例肛门狭窄需要治疗的优越性看起来提供了一个脱垂痔疮更好的治疗替代。[关键词：痔; StarionTM，LigasureTM，粘膜下层剥离] 治疗III和IV级痔疮，痔切除优于任何被建议的传统手术，包括橡皮圈结扎，硬化，激光凝固和冷冻。不幸的是，通常随之发生很重的术后并发症，包括包括疼痛，出血，和肛门狭窄，导致康复时间延长。因此，这刺激继续努力研发新技术和改进，期望能够少些疼痛过程和加快恢复速度。在痔切除中，起作用的技术中新发展包括，双极电刀设备，超声刀和环形吻合器都是很受欢迎的有效替代。从理论上讲，就这些设备而言，LigasureTM血管封闭系统（哥伦比亚，博尔德，Valleylab）是痔切除的理想设备，因为它减少了组织损伤可能减少创面脓毒症，利于伤口愈合以及减少术后疼痛。一些随机试验已经实施，以比较LigasureTM痔切除和传统痔切除，并显示LigasureTM痔切除是一个提高手术效果的安全和有效的方法。同样，我们已证实LigasureTM血管封闭系统是做痔切除的一个理想设备，因为它能够提供减少术中出血，手术时间和术后疼痛以及更早恢复工作和正常活动的短期效益。然而，在使用LigasureTM痔切除做黏膜下层剥离治疗的42名患者的三个月跟踪调查中，两名患者（6.3%）出现肛门狭窄症状，需要使用St. Mark_s扩张器进行肛门扩张。由钳口较大表面区域产生的重大发热导致烫伤效果可能是造成这一并发症的原因。 另一种新型血管封闭系统StarionTMTLS2（加州，萨拉托加，Starion Instruments Corp.）使用“组织焊接技术”同时融合血管和组织结构关闭，适应于许多手术应用，包括胃旁路术，胃底折叠术和痔切除手术。由于组织焊接技术使用最小量能量作为手术模式，其温度 100-C,从而产生较少热量并将附带组织损伤降到最低以提高患者的产出。截至目前，还没有关于StarionTM手术设备做脱垂痔的信息报告。 在这种随机对照研究中，我们建议StarionTM痔切除做黏膜下层剥离以确保完整的基本括约肌并完全移除痔包。将StarionTM和LigasureTM痔切除的手术结果作对比，以确定两个血管封闭设备之间的有效性和安全性。 患者和方法 这项前瞻性的研究包含了64例III和IV级痔疮的患者，在高雄医学大学附设医院，外科实施手术，时间为2005年12月到2006年6月。这项研究已通过高雄医学大学附设医院审查委员会的核准，且没有任何商业公司赞助。该手术在充分说明后，从受试者和/或监护人那里获得了书面知情同意书。排除标准包括：服用抗凝血剂患者，血液病变患者，并发症肛门疾病患者，或直肠手术前史的患者。所招募的病人被随机分配接受StarionTM痔切除黏膜下层剥离（32名患者）或L