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黑龙江省高等教育自学考试 制药科学与工程(081204)专业（独立本科段） 药物分析考试大纲 (课程代码 3031) 黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室 二○○九年十月 《药物分析》考试大纲 　药物分析是和有机化学、药物化学、分析化学等学科紧密相关的一门综合性应用学科，通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念。能够从药物化学结构出发，理解药物结构与药物的理化特性及其与分析方法之间的关系，掌握常用的鉴别、杂质检查与含量测定的原理和方法。 绪论 ? 1． 2．? 3．?? 4． 了解全面控制药品质量的科学管理的意义。 第一章??????? 药物的鉴别试验 何为一般鉴别试验和专属鉴别试验 了解鉴别试验的条件 掌握一般鉴别试验的方法 第二章??????? 药物的杂质检查 1． 2．? 3． 熟悉特殊杂质的检查方法。 第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能指标 ? 了解定量分析样品的前处理方法（经有机破坏和不经有机破坏的方法） 了解生物样品分析的前处理方法 掌握常用测定方法的效能指标（精确度、准确度、检测限、定量限、选择性、重现性等） 第四章??????? 巴比妥类药物分析 1． 熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。 2．? 3． ? ? 第五章??????? 芳酸及其酯类药物分析 了解水杨酸类药物的结构特征和理化性质，掌握本类药物的鉴别反应，熟悉阿斯匹林和对氨基水杨酸钠的区分方法及特殊杂质检查方法，掌握双向滴定法测定水杨酸钠，两步滴定法测定乙酰水杨酸的含量，乙酰水盐酸中游离水杨酸的检查方法。 2．??? ? 第六章??????? 胺类药物的分析 1． 2．??? 3． 4．?? ? 第七章??????? 杂环类药物的分析 1．? 2．???? 3． 第八章??????? 生物碱类药物的分析 1． 2． 3． 4． 第九章??????? 维生素类药物的分析 1．??A的结构和性质，熟悉维生素A的鉴别反应和含量测定的紫外分光光度法。2．?????E的结构和性质，掌握其鉴别试验和含量测定的气相色谱法和量法，熟悉维生素E中游离生育酚的检查方法。 3．??B1的结构和性质，掌握维生素B1鉴别反应和含量测定的非水溶液滴定法、重量法和紫外分光光度法。 4．????C的结构和性质，掌握维生素C的鉴别反应和含量测定的容量分析法，了解比色法和紫外分光光度法。 第十章??????? 甾体激素类药物的分析 1． 2．掌握本类药物的特殊杂质检查方法。 3． ? 第十一章??????? 抗生素类药物的分析 1．熟悉抗生素类药物分析的特点。 2．了解β－内酰胺类抗生素的结构和性质，熟悉β－内酰胺类抗生素的鉴别试验，掌握含量测定方法。 3．了解链霉素的结构和性质，掌握其鉴别试验方法，熟悉链霉素的检查方法。了解庆大霉素的结构和性质，掌握其鉴别试验方法， ? 　　　　　 第十二章　药物制剂分析 1．? 2．了解片剂、注射剂常规检查的项目和方法。 3． 4．? 5．? ? 第十三章　生化药物分析 1． 2．? 3．? 第十四章　中药制剂分析 1．??? 2．?? 3．?? 　　　　 ? 　　　　第十五章　药品质量的制订 了解制定药品质量标准的目的和意义。 熟悉制订药品质量标准的原则。 3. 掌握药品质量标准的主要内容。 ? 第十六章 药品质量控制中的新方法与新技术 １．了解药物色谱分析新方法及其应用，手性分离色谱 　　　　２．了解药物光谱分析新方法及其应用，近红外光谱分析法 　　　　３．了解色谱联用技术及其应用（气－质联　　液－质联　气－红联） 本科目时和题型 填空 单项选择 多项选择 名词解释 简单回答　　论述 计算 学习教材：药物分析（第四版） 刘文英 人民卫生出版社 2002年11月4版 复习参考教材： 1.《药事管理》杨世民 国家药品监督管理局人事教育司组织编写 2.《药物化学》孙常晟 3.《药剂学》邹立家 4.《药物分析》蔡美芳 ? 4