人附睾蛋白4HE4__培训课件.pptVIP

ROMA值计算方法 ROMA指数的临床意义：辅助评估盆腔肿块患者为卵巢癌的风险系数，采用HE4和CA125的值进行计算，同时考虑患者绝经期状态。 预测系数（PI）的计算方法：（分绝经前和绝经后） 1、绝经前 PI=-12.0+2.38×Ln（HE4）+0.0626×Ln（CA125） 2、绝经后 PI=-8.09+1.04×Ln（HE4）+0.732×Ln（CA125） Ln为自然对数 ROMA值的计算方法： ROMA值（%）=exp（PI）/﹝1+exp（PI）﹞×100 exp（PI）=ePI 注：该公式适用于Elecsys HE4水平在28.75～3847 pmol/L和CA125水平在6.42 ～5000 U/ml之间的情况。 ROMA指数，罗氏参考值 前瞻性研究，共入组 384例患者 通过ROMA指数将人群分成低风险组和高风险组，从而预测卵巢癌的可 能性 Elecsys HE4和 Elecsys CA 125 II联合应用的cut-off值的特异性设置为75% ： 绝经期前的女性 ROMA 指数 ? 11.4% = 上皮性卵巢癌的高风险组 ROMA 指数 11.4% = 上皮性卵巢癌的低风险组 绝经期后的女性 ROMA 指数 ? 29.9% =上皮性卵巢癌的高风险组 ROMA 指数 29.9% =上皮性卵巢癌的低风险组 Elecsys? HE4 性能更优异 检测范围全程的准确性 所需样本量低 适用于血清和血浆样本 一管血可同时检测HE4和CA 125两个指标 溯源至 Fujirebio HE4 用于卵巢癌的风险评估和监测，同样适用于某些良性疾病 HE4特异性和敏感性更高 正常人群HE4的阳性率为1.1%，低于CA-125的阳性率（9.9%） 仅有1.3%的卵巢良性疾病HE4增高，而CA125的阳性率为33.2% 其它恶性肿瘤HE4也会增高，特别是肺癌，但是其阳性率大多低于CA125 不管是以所有恶性肿瘤组作为对照，还是以卵巢良性疾病作为对照，HE4诊断卵巢恶性肿瘤的准确性均优于CA125 HE4比CA125更早发现早期卵巢癌和无症状卵巢癌，监测阶段更早的发现肿瘤的复发和转移 受肾功能影响的程度要稍小于CA125 Escudero JM. Clin Chem 2011;57(11):1534-1544 HE4与CA125联合应用的意义 HE4 联合CA 125 两个标志物联合应用拥有最佳的敏感性和特异性 减少30-50%标志物阴性的卵巢癌的漏诊 改善分期较早的卵巢癌的早期诊断 改善卵巢癌风险评估 改善卵巢癌与子宫内膜异位症的鉴别诊断 CA 125与HE4联合应用可实现卵巢癌的早期诊断，改善患者预后 HE4联合CA125改善卵巢癌的管理 能有效的对卵巢良性包块、 囊肿和卵巢癌进行鉴别诊断 卵巢癌的治疗监测 早期发现复发和转移 卵巢癌预后评估 卵巢癌早期诊断的 高灵敏度标志物 卵巢癌 卵巢癌 HE4的临床意义 ROMA指数 竞争分析 项目基本信息 罗氏HE4 样本用量少，检测速度快，检测范围宽和精密度高 项目 Elecsys HE4 Roche ELISA HE4 CanAg Architect HE4 Abbott 检测方法 ECLIA EIA 2步法 CMIA 规格 100 test 96 test 100 test 溯源性 Fujirebio HE4 EIA Internal standard Fujirebio HE4 EIA 样本量 10 μL 25 μL 100 μL 检测时间 18 min 3 h 29 min 定标 2点 6点 6点 检测范围 15-1500 pmol/L 15 - 900 pmol/L 20-1500 pmol/L Cut-off 值 140 pmol/L 150 pmol/L 绝经前70 pmol/L 绝经后 140 pmol/L 检测下限 15 pmol/L 15 pmol/L 20 pmol/L 总CV 5% 15% 10% Hook效应 40,000 pmol/L 300,000 pmol/L 94,000 pmol/L 上机稳定性 28d 28 d 30 d 竞争分析 项目名称：HE4（人附睾蛋白4） 标本类型：待定 保存方式：冷藏 方法学：化学发光法 报告时间：待定 价格：149元（250404030） 项目基本信息 人附睾蛋白4（HE4） HE4联合CA125 改善女性卵巢癌管理的新方案