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2015 EASL丙肝指南解读(上)欧肝会及指南发布时间2015年4月22-26日第50届欧洲肝病研究学会年会(EASL)在维也纳召开。本指南于2015年4月于Hepatology上发布。目录 4. 治疗前评估8. 治疗监测9. 依从性评估13. 特殊人群的治疗15. 急性丙肝肝炎的治疗1. 诊断2. 筛查3. 治疗目标和终点5. 适应症:谁需要被治疗6. 药物相互作用7. 不同基因型的治疗10. 治疗后获得SVR的患者随访11. 未获得SVR患者再治疗12. 严重肝病患者的治疗14. 未治疗和治疗失败患者的随访1. 急慢性丙肝的诊断抗-HCV抗体是HCV感染的一线诊断试验(A1)对于疑似急性丙肝患者或免疫功能低下的患者,HCV RNA测试应作为初始评估的一部分(A1)若抗-HCV 抗体检测阳性,则需采用灵敏的分子诊断法检测HCV RNA(A1)抗-HCV阳性,HCVRNA阴性的患者,应在3个月后再次检测HCV RNA以明确病毒获得清除(A1)* 慢丙肝的诊断是基于慢性肝炎生物学和组织学标志出现时,同时检测抗-HCV抗体和HCV RNA。2. 慢丙肝的筛查* 与2014年指南相比,新增对于慢性丙型肝炎筛查的推荐意见应根据当地HCV感染的流行病学情况,必须在目标人群中筛查HCV感染,最好能纳入到国家的卫生计划中。3. 慢丙肝的治疗目标和终点2014年版2015年版治疗目标:治愈HCV感染,预防肝硬化、肝硬化失代偿、肝细胞癌、严重的肝外并发症和死亡。(A1)治疗终点:治疗结束后12周(SVR12)和24周(SVR24)时,采用灵敏的方法检测HCV RNA ≤ 15 IU/ml(即持续病毒学应答,SVR)。(A1)治疗目标:根除HCV病毒以预防肝脏及肝外并发症。治疗终点:治疗结束后24周用灵敏分子学方法检测HCV RNA ≤ 15 IU/ml 。*2014年版的指南中已提出SVR12的概念已被美国和欧洲的监管部门接受肝硬化患者的建议2014年版2015年版对于肝硬化患者,清除HCV能减少失代偿发生率,虽不能阻止但能减少HCC的发生风险,需继续进行监测(A1)对进展期纤维化和肝硬化患者,清除HCV能减少失代偿发生率,虽不能阻止但能减少HCC的发生风险,需继续进行监测(A1)对失代偿期肝硬化患者,清除HCV 可减少对肝移植的需求,但不清楚清除HCV是否影响这些患者的中长期生存率(B2)5. 适应症:谁需要被治疗?HCV所致代偿期或失代偿期慢性肝病的所有初治和经治患者均应考虑治疗(A1)对于显著肝纤维化(F3)或肝硬化(F4)患者,包括代偿性肝硬化患者因优先治疗(A1)(* 2014年版在优先治疗推荐中只列举了这一条)适应症:那些患者需要优先治疗?* 相比2014年版仅提出严重肝纤维化患者需优先治疗,2015年版更详细列举需要治疗的患者。符合以下任何一个情况的丙肝感染者,需优先治疗:出现重度肝纤维化(F3)或肝硬化(F4)合并HIV感染合并乙肝感染有肝移植适应症肝脏移植术后HCV再发出现严重肝外临床表现出现突发性乏力有HCV传播风险者(静脉注射毒品、男同性恋、生育年龄且有怀孕意向的女性、血液透析者、被监禁者)6. 药物相互作用HCV DAAs可能有很多复杂的药物相互作用,尤其无干扰素联合方案。应实施严格的规定。DAAs药物相互作用在线查询系统指南指出:HCV DAAs的药物相互作用可在网站/查询 Step1::点击进入Step2:勾选需要查看的药物DAAs药物相互作用需要引起临床医生关注以HCV DAAs与降脂药之间的药物相互作用为例红色:表示不可同时服用琥珀色:表示若同时服用,需调整剂量绿色:无严重临床相互作用药物相互作用HIV患者基于cobicistat的方案不推荐使用Simeperevir(A1)服用atazanavir/ritonavir的HIV患者: Daclatasvir剂量30mg/d 服用efavirenz的HIV患者: Daclatasvir剂量90mg/d (B2)未报告SOF和抗逆转录病毒药物之间的相互作用(A2)SOF/LDV可与所有抗逆转录病毒药物同时使用(B1)Ritonavir/paritaprevir/ombitasvir +Dasabuvir不可与efavirenz, etravirine 或nevirapine及Elvitegravir/cobicistat同时使用,使用rilpivirine时应重复心电图监测。Ritonavir和其他酶抑制剂为Atazanavir 和 darunavir的禁忌。7. 慢丙肝的治疗2014年版2015年版PegIFN/RBV和TVR或BOC联合治疗是经批准的治疗慢丙肝基因1型的标准方案(A1)PegIFN-α联合利巴韦林是经批准的治疗慢丙肝基因.6型的标准方案
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