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By:quality department 2002-07-20 Formel-Q:2000-04 Formel—Q培训 我们要关注的内容: Formel-Q模式图 Formel-Q体系结构 Formel-Q流程图 质量能力的总评价、定级 产品审核 过程审核 质量审核 验证D/TLD-零件 审核文件/证据资料 潜在供应商评审 相关表格 Form-quality audit 内部相关程序 SP-17-02VS.SP-17-03 Formel-Q模式图 Formel-Q流程图 模式图 Formel-Q 质量能力的总评价、定级 定级依据 定级尺度 降级标准 质量能力总评价、定级-定级依据 质量管理体系评价 针对VDA6.1的全部或部分选择的要素的总符合率EGES，或第三分认证。 过程-评价 产品开发和过程开发的符合率ED和/或批量过程的符合率EP。 产品审核 对批量供应商处的每一种缺陷级别的缺陷发生率进行说明。 如果只针对产品和过程审核，因为已经有了质量体系的审核结果，或准备给出结果，那么定级就根据过程和产品审核的结果进行，并同时考虑了对质量体系的审核结果。对新的产品有时只根据过程审核的结果进行定级，并考虑了后面所述的降级标准。由审核员选定的并纳入审核过程的质量体系的各个要素，不被计算到过程审核的符合率中，但是在定级为A、B或者C时要考虑这些评价的质量管理体系要素对降级的影响（见降 级标准）。 在产品审核中发现的缺陷也可会导致被降级。 质量能力总评价、定级-定级尺度 质量能力总评价、定级-定级尺度(续) 定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也 就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值。将决定其 级别。 例如： ED=92% 和EGES=81% B级 EP=79% 和EGES=80% C级 如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的 EP=83% 和EGES=85% B级 质量能力总评价、定级-降级标准 由A级降至B级的理由，即使符合率大于89% 不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，ISO/TS16949); 一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合 率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被 评为0分/否; 产品审核中发现了A级或B级的缺陷; 由B级降至C级的理由，即使符合率大于79% 拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。 顾客提出的重大的质量目标没能达到 遵循不了项目的目标期限，以及改进计划/投资计划在SOP之前实现不了。 审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。 Formel-Q 产品审核 产品审核概述 审核的实施和整改措施 缺陷定级、决策和措施 产品审核-概述 A.过程不稳定和过程能力不足，则直接影响到产品质量,由此影响到顾客的要求，通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处，并直接推断出对此产生影响的过程。 B.产品审核的两种结论,即合格/不合格。 B1不合格：根据缺陷风险程度的高低，则对不合格定义为A类缺陷、B类缺陷、C类缺陷。 B2合格：合格时，要考虑零件的变差分布范围，由此确定进一步的措施。 C.针对B1结论,分析所发现的偏差，能够重点地找到和分析引起偏差的过程，以制定纠正措施。 D.原则上供应商有责任定期地自己进行产品和过程审核,主机厂在对应商进行过程审核之前将要重点地进行产品审核，以便从顾客的角对重要的产品特性进行评价和对关键过程进行验证. 产品审核-实施和整改措施 A.产品审核的任务是:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。 B.产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性，特性的选择必须考虑风险因素，即针对那些导致A类缺陷和B类缺陷的特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据。重要特性举例如下： 与顾客要求相偏离的特性（已发生的顾客抱怨） 尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸） 材料 功能 外观 产品标识 对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价 。 产品审核-实施和整改措施（续） C.产品审核注意事项： 审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量; 用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样; 产品审核所需零件抽