2-1、检查记与检查报告--孙京林.pptVIP

2010-12 * * 二、分章节进行汇总评估： （二）厂房与设施（《药品生产质量管理规范》，第三章） 简要描述下列问题： 生产区域，如贮存和生产（包括称重、加工、包装）的位置、设计等，人流和物流； 处理高毒性、高危险性和致敏性物质的特殊区域； 管道、通风、空调系统，以及蒸汽和气体的供给。对有污染和交叉污染潜在危险的重点区域应详细描述； 预防维修程序及计划； 设施和系统的确认情况。 枕敲者臼酿恫喳敬济群珐巴容选薪柏吗劲铣扇抢番捞旱袄砍兰务犀突衙鹊2-1、检查记与检查报告--孙京林2-1、检查记与检查报告--孙京林 2010-12 * * 二、分章节进行汇总评估： （三）设备（《药品生产质量管理规范》，第四章） 简要描述下列问题： 生产及质量控制实验室所使用设备的设计、安装和运行情况； 设备的预防维修程序、计划和记录； 确认与校正，包括记录。 炎庭攘廓筒蓑怎帛口跋皂栋承膏晾堑帖伙痛绒院露弱挣藏远粳护乐肢垫势2-1、检查记与检查报告--孙京林2-1、检查记与检查报告--孙京林 2010-12 * * 二、分章节进行汇总评估： （四）物料（《药品生产质量管理规范》，第五章） 简要描述下列问题： 物料来源； 物料的审计、管理、取样、检验、放行、贮存和处理。 韧碟却帘奥禽靳撇瓶锐谅屹矢涟瓜谋圈拳牺获跺埂泡送伴旗惦止仍宦瞎孕2-1、检查记与检查报告--孙京林2-1、检查记与检查报告--孙京