附件4兽药地方标准升国家标准受理目录-浙江畜牧兽医信息网.docVIP

附件4：兽药地方标准升国家标准受理目录（9） 序号 标准名称 申报企业 审查意见 1 囊病康冲剂 石家庄市永昌兽药有限公司、河北华润药业有限公司 明确并完善生产工艺，明确最终制成品的量；增加对其它药味的质量控制。 2 清瘟治囊灵片 吉林省康达动物药业有限责任公司 明确制法、处方及最终制成品的量；增加主要药效成分的薄层鉴别；根据临床试验规范功能主治及用法用量。 3 清瘟治囊灵粉 吉林省康达动物药业有限责任公司 明确制法及制成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能主治及用法用量。 4 板二黄散 南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂 明确按处方制得成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。 5 板二黄片 南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂 增加对提取药味的质量控制。 6 板二黄丸 南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂 增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。 7 公英青蓝饮 石家庄市永昌兽药有限公司、河北远征药业有限公司、河北普德动物药业有限公司、河北华强动物药业有限公司、石家庄征宇动物药业有限公司、石家庄飞龙动物药业有限公司、邯郸市格润动物药业有限公司、深圳保吉安康科技有限公司、石家庄路通动物保健品有限公司、河北新世纪药业有限公司、河北新华科极兽药有限公司、石家庄市栾城新宇药业有限责任公司、保定冀中药业有限公司、深圳市华泰动物药业有限公司、河北康利动物药业有限公司 提供鉴别项样品前处理的依据；pH范围过宽，应重新制定；增加其它药味的质量控制。 8 增免康颗粒 浙江金大康动物保健品有限公司 建议更名；明确最终制成品的量；完善质量标准，适用范围仅限于鸡。 9 复方参芪注射液 江西省科达动物药业有限公司 、江西省和光药业有限公司 建议更名；增加党参的薄层鉴别和黄芪多糖的含量测定；补充刺激性和安全性研究资料。 10 板陈黄注射液 江西省百思特动物药业有限公司 增加麻黄的含量测定项；补充刺激性研究资料。 11 板翘液 广西兽医研究所兽药厂 规范质量标准，增加淫羊藿、金银花、黄芩的薄层色谱鉴别。 12 板栀注射液 广西斯达药业有限责任公司 明确工艺与制法项中投料量和最终制成品的量；增加栀子的含量测定；重新提供规范的急性毒性试验资料。 13 蟾酥注射液 河南瑞博生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南中州制药有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司、河南省华夏牧业有限公司、河南新正好生物工程有限公司、河南森隆兽药有限公司、许昌市华原药业有限公司、商丘市森澳达动物药业有限公司、河南省海天动物药业有限公司 补充局部刺激性试验；参照兽药典蟾酥药材标准修订制剂标准。 14 复方蟾酥口服液 河南森隆兽药有限公司 修订相对密度指标；增加蟾酥的含量测定。 15 复方蟾酥注射液 广西北斗星动物保健品有限公司、广西南宁炎瘟清兽药有限责任公司 增加胆膏的薄层鉴别；提供制定蟾酥含量限度依据。 16 酥黄注射液 广西莫氏兽药有限公司 提供蟾酥、黄芩苷提取物质量标准；增加蟾酥的含量测定；提供吸收度检查的方法学依据。 17 酥麻鱼腥草注射液 广西斯达药业有限责任公司 提供蟾酥提取物质量标准；提供含量限度及其制定依据。 18 传支颗粒 青岛富程动物保健品有限公司 增加鱼腥草、大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。 19 传支颗粒 青岛汉河动植物药业有限公司 增加鱼腥草、大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。 20 康呼口服液 山东华尔康兽药有限公司、青岛中仁药业有限公司、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东信得药业有限公司 建议更名；提供详细的制法工艺，并规范[制法]项；增加蟾酥的含量测定；增加乙醇量检查。 21 喘咳星注射液 江西省百思特动物药业有限公司 提供详细的制法工艺；增加麻黄的含量测定及方法学依据；提供薄层鉴别图谱。 22 鸡喘宝散 郑州市后羿制药有限公司、河南省大明动物药业有限公司、河南赫福莱生物制药有限公司、河南省宝树生物科技有限公司、郑州金山兽药有限公司、郑州福源动物药业有限公司 建议更名；规范并详述生产工艺；增加蟾酥的薄层鉴别。 23 麻杏二膏片 广西北流神通兽药厂、南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 增加黄芩、胆膏的薄层鉴别；规范显微特征的描述。 24 麻杏二膏散 广西北流神通兽药厂、南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 增加黄芩、胆膏的薄层鉴别；规范显微特征的描述。 25 麻杏二膏丸 广西北流神通兽药