制度汇编-药品器械质量管理制度.docVIP

药械质量负责人（主管）职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械不良事件监测工作指南》等有关法律、法规，确保依法使用药械，保证患者用药、用械安全、有效、合理、及时、方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药械质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药械监督管理的法律、法规，加强药械质量管理，对本单位所使用的药械质量负领导、管理责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药械质量管理文件； 四、定期召开药械质量管理工作会议，研究、解决药械质量管理方面的重大事项； 五、督促药械质量管理工作的落实，保证药械科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药械质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药械管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药械质量管理制度，实施和维护药械质量管理体系的有效运行，主持药械质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药械质量管理工作的有效开展； 十一、负责药械从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药械质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。药械购进人员（采购人员）职责 一、在药械科主任领导下，树立“质量第一”的观念，严格执行《药品