【2017年整理】药学部分应知应会.docVIP

药学部分应知应会 一、请简要说明卫生部国家食品药品监督管理局最近两年分布的药事管理相关法律或相关规范文件？ 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）（2012年8月1日起施行） 《医疗机构药品管理办法（试行）》（2011年10月发布） 《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月发布） 《医疗机构药事管路规定》（2011年3月1日起施行） 《糖皮质激素累药物临床应用指导原则》（2011年2月24日发布） 《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（2010年12月3日发布） 2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（国食药监安[2012]187号） 二、请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？它如何运作？有何作用？ 我院药事管理与药物治疗学委员会依照《医疗机构药事管理规定》，《药事管 理与药物治疗学委员会章程》进行运作。通常情况下我院药事管理与药物治疗学委员会每季度召开一次工作会议；同时药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品，精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反应检测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合理用药监督管理工作。 我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事 管理等有关法律，法规，规章。审核制定我院药事管