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- 2017-01-25 发布于浙江
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【2017年整理】药物警戒快讯30
药物警戒快讯
2008年12月29日
第13期(总第62期)
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内容提要欧盟再次警告依托考昔不适用于部分高血压患者
美国发布噻托溴铵与卒中风险的安全性信息
美国再次警告艾塞那肽注射液的急性胰腺炎风险
美国警示携带HLA-B*1502等位基因的患者使用苯妥英可能导致严重皮肤反应
美国FDA认为双膦酸盐类药物与房颤风险无明确相关性
国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
欧盟再次警告依托考昔不适用于部分高血压患者
2008年9月,欧洲药品管理局(EMEA)发布默沙东公司告医务人员的信,再次警告90mg依托考昔不适用于血压未得到控制的高血压患者。
信中称,EMEA近期完成了对90mg依托考昔(etoricoxib,商品名:ARCOXIA)用于治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎的效益/风险评估,此次评估包括对全科医疗机构研究数据库(General Practice Research Database)的分析。研究显示,尽管已经向医护人员通告使用依托考昔会增加高血压相关不良事件的发生风险,并禁用于血压未得到控制的高血压患者,仍有一定数量收缩压大于150mmHg和/或舒张压大于90mmHg的患者使用了依托考昔。
因此,公司要求处方医师注意以下加强的安全性建议:
??依托考昔不适用于血压持续高于140/90mmHg且未得到控制的患者。
??所有接受依托考昔治疗的患者
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