中医药发展趋势梁繁荣__培训课件.ppt

→ 特色，是科学家们长期围绕一个主题的系 列研究并通过积累，形成的传统性研究方 向与专长。 ※ 处理好现有基础与创新的关系?? → 选题要站在世界科技发展的潮流之中，→ 要有专业的敏感性。 ※ 在学科的融合、交叉和综合中体现创新??  →充分注意学科交叉和跨学科研究选题。 →应提倡从多学科的融合中提出新问题，选 出新方向，改变那种只在本学科范围内选 题的习惯。 →严格意义上的交叉，必须从学术思想、预 期目标、技术方法等方面实现结合。 ※ 与创新密切相关的科学观和系统观问题??  →系统性和复杂性是人体、疾病和医学科研的基本 特征，在选题、设计和结果验证等科研过程中要 求高度重视。 →医学科学研究还必须十分关注生物学的发展动态， 临床医学研究又必须十分关注基础医学的发展。 → 要树立“大科学观念”，对当代医学科学的 发展，不仅要熟悉自己所在学科领域，还 要了解整个医学的发展态势，既要知道自 己所处的位置，又要知道同行的领域和动 向。 2、关于提炼假说能力※ 假说亦称假设,它是从实验观察的事实 联系实际出发,通过概念、判断、推理， 对所探索的问题提出初步的、推断性的 带有假定意义的理论解释；※ 恩格斯指出：“只要自然科学在思维着， 它的发展形式就是假说”； ※ 假说是任何科学理论的初始阶段，是未 经实践证明的理论； ※ 假说的特点：一是以观察实验搜集的事 实材料为基础，以科学知识为依据，具 有科学性；二是对事物存在的原因及其 规律所做的某种推测性的说明和解释， 具有猜测性； ※ 假说的建立：应尽可能搜集资料；善于 抓住已知理论解释不了的事实和现象； 结合现代科学技术进行思考；※ 假说的内容或推出的结论不应包含逻辑 矛盾；※ 建立的假说应符合已有的科学原理。 ※ 德国物理学家魏格纳1910年提出的“大 陆漂移”假说；※ 经穴特异性基本规律“经脉循行是基础， 经气汇聚是关键”假说。 3、关于方案设计能力※研究目标要小，集中解决一个问题 →推拿滚法操作动力学参数优化及行气活血效 应机理研究 →培土生金法综合治疗慢阻肺稳定期呼吸肌 疲劳的临床研究→系统性红斑痕疮证型与HLA-II类基因多态性  的相关研究 ※ 研究内容准确，条理清晰，文字精炼。★ 诊断标准（国际-国内-地方-自拟中西医） → 采用的西医疾病、中医证侯的诊断标准需说明出 处，且为最新标准。选择时应按下列顺序，有高 标准不用低标准。 → 国际标准：如WHO标准、国际专业学会标准等。 → 国内标准：如国家标准、各专业学会标准、全国 学术 会议标准、统编教材标准等。 → 地方标准：如地方性学术组织制订的诊断标准。 ★ 纳入标准（注意“知情同意”） →纳入标准应符合前述疾病或证候诊断标准；符合所 研究选题适应症的要求。→纳入标准中应有对病情和/或病期的量化或分级规 定；说明量化或分级标准，并附其依据。量表可 根据文献和流行病学调研资料按量表学要求制订。→患者应在签署知情同意书的条件下被纳入研究。 ★ 排除标准→ 排除标准应符合以下要求：→ 不符合上述诊断标准和纳入标准者；→ 已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效 应指标观测者；→ 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重 危及生命的原发性疾病以及精神病患者；→ 某些特征人群如年龄在18岁以下或65岁以 上的患者；妊娠或哺乳期患者等；→ 与具体研究病种有关的其它需排除的因素。 ★ 标本估算（脱失率≤ 15%）→要求每中心每组的样本例数不应少于40例。以三 个中心为例，总例数应不少于240例。考虑到试验 过程中可能会出现病例脱失，按脱失率20%计算， 则所需样本数应为288例。有预试验者，样本数也 可根据试验设计选择最适宜的公式计算得出; 应注 明计算公式的出处（书名、主编、页码）、写明计 算过程；→ 治疗组和对照组的比例，以1:1为宜；→ 每个中心分配的样本数应大体一致。 ★ 随机（附随机表）→随机的意义在于使被抽取的观察对象能最好地代表其所来 源的总体人群，并使各组间具有最大程度的可比性。→试验设计中尽量使用统计软件（如SAS、SPSS等）制作 适合本研究实际需要的随机方案。→在随机方案中，请根据病情选择分层随机和区组随机方 法，注意分层不宜过多。方案中应包括本研究的随机数字 及如何使用该方