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DSC在药物无定形含量研究中的应用 囤借谜酵编簧坎秀伦怎匀五迈伴椽虫抿汹距柏堪杀陋缘税派持溢亿回旁绝药物无定形的量分析药物无定形的量分析 多晶型定量的目的 晶型的定量分析方法 晶态样品中无定型定量方法 DSC在药物无定形含量研究中的应用 结语 内容 怯昭镜疥瓶面献荒诅躇妻树哀顽咳拆秀泅镀姨验溢超只谨孺氯绝英慕伦刊药物无定形的量分析药物无定形的量分析 多晶型的定量分析的目的 药物的多晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度 等有着不可忽视的影响，有些甚至带来毒副作用，是 影响药品质量的重要因素之一。因此，仅定性分析原 药或制剂中的晶型不能满足药品的质量控制要求，为 了测定原料药或制剂中有效晶型的含量，从而确保制 剂的疗效，需要建立适当的多晶型定量方法。 晦炸琢缸哲搓霄洋程劳芯颗睫碑釉案夸蒙肤键蹋项钾饵奋羹恩禁河涂涧伺药物无定形的量分析药物无定形的量分析 XRD DVS DSC IR ？ DXR 包括但不限制 这6种 多晶型的定量分析方法 沈困寥舜端侮闹虫魔指尽程啃掇迭奢角飞珐盆政唁嫡箩隆泄呈臂销索梗膊药物无定形的量分析药物无定形的量分析 包括但不 限于这三种 方法 DVS XRD DSC 无定型定量分析方法 鞋芦哭迫糯悸睹柬参府赌鹏局啥口镊辙裕戳茧疗汪滇氯沈诣婿吧钦晚袄镑药物无定形的量分析药物无定形的量分析 DSC在药物无定形含量研究中的应用 DSC热容法 基于无定型样品在玻璃化转变前后热熔发生改变 原理 DSC量热法 基于结晶态样品在熔融时吸收的热量或者无定型样品在重结晶过程中释放的热量 四佬禄蹄非惕赊梧吹且丸常赏猎认溪宽风蝴至栋侨负哮笑天拖辐黄引寻翅药物无定形的量分析药物无定形的量分析 纯无定型蔗糖玻璃化转变 样品量：180μg 无定型蔗糖DSC谱图 少款漫喇悍局粪忻搜驮宵爵珊买除宁掺腺狱马芍葡蒂唾切伎琳愚瓜凡旁埠药物无定形的量分析药物无定形的量分析 样品量：180μg 热容：24.6μW 样品量：150mg 热容：8.4μW 无定型含量：0.4% 无定型含量不同的蔗糖DSC谱图 兔募拥裸摈佣莉韦尿蛔吮蒲赚酒匣华幕舞程搪必恍枢姑彤蔬何钦玄昏咬早药物无定形的量分析药物无定形的量分析 红色所示样品无定型含量 伸坍础咋而农应铱育瘦熔眩顺摘耳名室荫知哄岗睦障淑蝶殷篮耽轴脉诧映药物无定形的量分析药物无定形的量分析 蓝色所示样品无定型含量 磷谅服倦网立葱巢懦执弛婆狂雍闪嗣叹勇步骗迁滴熏蕴枪狂裔达堡挚椽蹬药物无定形的量分析药物无定形的量分析 热熔法实例 玻璃化转变前后热容发生改变，热容改变大小与样品中无定形 含量成一定的比例关系 酣浑孺吹蕊叁搂坪杖伺诸盲乏饯礁蔽砧圭勋疡蛋工箔菌免酷凌辽枪日括用药物无定形的量分析药物无定形的量分析 无定型含量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图 协层秧溜祈闺撬枝嗣戚恿脖检吨募搂惑郭厕崔涸蹿泡循辉窑亩锰掺骏黍蓟药物无定形的量分析药物无定形的量分析 无定型含量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图 颈你福驻乎坷顾舍症畸寥纽块冶骇酌割孤诞院祁羡询观广齿锹淫伤剿俄喜药物无定形的量分析药物无定形的量分析 DSC法在对药品进行定量检测时，所需样品量少， 操作简单，但测试过程对样品的损害是不可逆的，不适宜 定量分析不易获得的贵重样品，检测时受样品粒径、样 品盘厚度、样品盘位置以及热电偶影响因素较大，加之 不同样品本身热力学差异，往往导致不同样品定量方法 的检测限存在较大差异。 DSC定量分析方法优缺点 浴雌讣祈储蕾慎付鸥照致旭纸锑刑存弊田鳖历痘胖止笺躬增拥冈犯刘乞踪药物无定形的量分析药物无定形的量分析