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丙型肝炎的免疫测定目前最广泛的是抗HCV测定,多采用ELISA法筛检,已经经历了第一代、第二代和第三代试剂的发展过程。第一代是1990年美国ORTHO和ABBOTT公司用C100-3抗原生产出来的,并广泛应用于献血员的筛检及临床HCV感染的检测。随着对HCV研究的不断深入,HCV的特异性核心区抗原P22(C22)和NS3区抗原C33C表达成功,第二代试剂应用而生,灵敏度和特异性有所提高。第三代试剂所用的抗原由核心区的C22NS3区的C33CNS4区的5-1-1和C100及NS5抗原组成,检测的灵敏度和特异性又得到改善。
HCV抗体检测的窗口期(70天)缩短为平均35天左右,便于HCV感染的早期诊断和确认诊断。
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丙肝抗原
(HCVcAg) 丙肝抗体
(HCVAb) 丙肝RNA
(HCVRNA) 简要意义 - - - 没有感染丙肝病毒或早于14天感染,低于试剂最低检测灵感度 - + - 没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除 + - + 丙肝病毒感染早期,丙肝抗体检测窗口期,有传染性 - - + 早期丙肝病毒感染,12-14天感染,低于抗原最低检测灵感度,有传染性 + - - 早期丙肝病毒感染,HCV RNA<103个拷贝或RNA样本降解,有传染性 + + + 慢性丙肝病毒感染,有传染性 ?
抗原抗体联合检测的必要性:提高检出率减少抗检窗口期漏诊率(丙肝游离核心抗原检测时间段:感染后14天至70天可检出,70天后丙肝游离核心抗原消失丙肝抗体产生,抗体可检测时间段为70天后产生)。
建议:抗原和抗体联合检测结果阳性时,应增加检测HCVRNA或增加其它HCV确认实验,实验结果应动态监测或检测两次以上都是阳性结果时即可确诊。
?1.病毒复制更为理想的新的指标:是一种比HBeAg更为先进可靠的病毒复制的指标。
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2.弥补因病毒变异和其它原因造成的五项检测的缺陷:病毒变异后,虽然其病毒仍要复制,但乙肝五项检测结果HBeAg阴性/HBeAb阳性。造成临床上的误诊(认为此类病人没有病毒复制、不需要抗病毒治疗)。加查前S1抗原为阳性,则能提示病毒仍然在活动,应予以治疗。
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3.乙肝病毒感染性强弱的指标:前S1抗原为阳性为病毒毒性强、容易入侵肝细胞的征象。
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4.机体对乙肝病毒免疫反映强弱并由此引起的肝细胞免疫损害的指标(这是单纯检测HBVDNA所无法做到的。HBVDNA只是病毒复制的指标,但不能体现病毒的感染性及其所可能引发的免疫损害程度)。
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5.乙肝病毒血清学最早指标:早于表面抗原出现、早于转氨酶升高。
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6.空窗期的补检措施、筛查献血员必要项目之一。
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7.干扰素敏感与否的参考指标:治疗前、前S1抗原滴度低者,干扰素敏感,治疗过程中前S1抗原滴度下降明显。治疗前、前S1抗原滴度高者,干扰素不敏感,治疗过程中前S1抗原滴度下降不明显。
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8.乙肝治疗有效的最早转阴指标,早于HBeAg阴转。
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9.预示乙肝预后的最准确指标:前S1抗原与肝脏的病理进展高度相关。前S1阴转,预后好;前S1抗原持续阳性,则较易进展为肝硬化甚至肝癌。这一指标比E抗原与HBVDNA更能提示乙肝病人的预后。
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10.乙肝病毒携带者母婴传播的可能性评估。
HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb Pre-S1Ag 简要意义 乙型肝炎表面抗原 乙型肝炎表面抗体 乙型肝炎e抗原 乙型肝炎e抗体 乙型肝炎核心抗体 乙肝病毒前S1抗原 HBsAg是乙肝病毒标志物,阳性提示乙肝携带;HBeAg、pre-S1Ag、阳性提示乙肝病毒复制活跃,传染性强,是治疗疗效评价的重要指标;HBsAb、HBeAb阳性提示机体产生免疫力抵抗病毒,趋于恢复。 - - - - - - 没有乙肝病毒感染,不具备免疫力 - + - - - - 接种疫苗,乙肝恢复,具备免疫力 + - - - - - 表面抗原携带;急性乙肝病毒感染潜伏期后期 + - + - - + 急性乙肝早期,病毒复制,有传染性强 + - + - + + 急慢性乙肝,病毒复制,有传染性强 + - - - + - 急慢性乙肝,没有传染性或传染性弱 + - - + + - 急慢性乙肝,没有传染性或传染性弱 + - - + + + 急慢性乙肝,病毒复制有传染性,乙型肝炎E抗原变异 - - - - + - 乙肝核心抗隐性携带,有乙肝既往有感染史 - - - + + - 急性乙肝恢复期或既往有感染史 - + - + + - 乙肝恢复期或既往有轻度乙肝病毒感染史 + - - + - - 慢乙肝病毒感染携带,没有传染性或传染性弱 + - + + + + 急性乙肝趋于恢复,表面抗原携带,病毒复制,有传染性强 - - - - - + 提示乙肝病毒早期感染,有传染性 前S1:1.
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