第九章 医疗机构的药事管理中国药科大学（参考）.pptVIP

（二）调剂室工作管理及差错事故的预防 1、收方与审方 （1）药品名称 （2）用药剂量 （3）给药方法 （4）药物的配伍变化 2、配方p247 3、核对处方 “四查十对” 查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。 4、发药 5、差错事故的预防 （1）差错事故的种类 p248 （2）发生差错事故的原因 p248 （3）差错事故的预防 p248 （三）住院调剂室的配方发药方式 （1）凭处方发药 （2）病区小药柜制 （3）中心摆药制 （四）静脉药物配置 p250-251 第五节 制剂业务与药品检验管理 医疗机构制剂定义： 是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构制剂的特点: 药剂科自配； 医院自用； 质量合格； 配制规范； 品种补缺。 一、申请《医疗机构制剂许可证》 实行《医疗机构制剂许可证》制度 “医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。” （一）申请《医疗机构制剂许可证》程序 p252 1、申请 2、审查 （二）自配制剂必须具备条件 p252-253 1、机构 2、人员 3、房屋、设施与设备 二、自配制剂的品种与管理 p254 1、医疗机构制剂品种审批制度 “医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。” “医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。” 2、医疗机构制剂检验、使用规定 “医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验”； “合格的，凭医生处方在本医疗机构使用”。 “医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告”。 “经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”。 三、自配制剂的质量管理 p254-255 （一）建立药品检验室与药品检验室管理制度 （二）制剂配制及工艺管理 （三）卫生管理 （四）建立健全规章制度 第六节 药品采购和库存管理 采购药品管理 药品保管制度 药品的经济管理 一、采购药品管理 《药品管理法》规定： ?医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 ?医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 ?医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。 ?个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。 二、库存管理 P261-264 （一）药品库存量控制 （二）药品的保管养护 （三）有效期药品的管理 药库人员岗位责任制 入库验收、出库验发制度 在库药品检查养护制度 有效期药品检查管理制度 病区药柜管理制度 不合格药品处理制度 药品档案制度 链接－－药品的经济管理 “金额管理、重点统计、实耗实销” 三级管理 一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符。 二级管理----精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记， 贵重药品每日清点、精神药品定期清点。 三级管理----普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销 。 第七节 临床药学业务管理 临床药学概述 临床药学概念 临床药学主要任务 药学监护 药学监护的定义 药学监护的功能及意义 一、临床药学概述 （一）临床药学概念 是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康的学科。 临床药学的核心是合理用药 合理用药（rational drug use) 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。 合理用药的基本要求 将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。 （二）临床药学发展过程 以调剂为主的传统时期 临床药学时期 临床药学的3个主要内容是： 药师参与临床 治疗药物监测 药物信息咨询 以改善病人生活质量为目标的药疗保健时期 二、临床药学的主要任务 （一）药学信息资料的收集和提供咨询服务 （二）实施治疗