【2017年整理】通风管理制度12.22.docVIP

中核高通 管 理 文 件 题目：通风管理制度 编号： 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 3 页 中核高通 管 理 文 件 题目：通风管理制度 编号： 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 3 页 起草人： 邓燕洪 审核人： 批准人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 分发部门： 生效日期： 目的 为了确保成都中核高通同位素股份有限公司（以下简称公司）的通风设备均处于有效的控制之中，并规范管理体系，最大程度的降低产品生产过程发生的污染、交叉污染并保障人员健康安全和保护环境，特制定本制度。 2 范围 本制度适用于公司范围内的所有通风设备和人员。 3 管理原则 通风设备及运行管理应当贯彻以下原则： 3.1坚持安全第一的方针，把确保人员安全和通风设备安全可靠运行作为通风设备管理的首要任务。? 3.2坚持维护与检修相结合，定期维护保养，并且专人管理。? 3.3坚持保护环境、做到节能降耗。? 4 管理职责 4.1通风主管部门领导全面主持通风工作。 4.2通风管理人员组织通风工作的安排。 4.3质量管理部组织人员对过滤器过滤效率进行监测，对需排放放射性气载废物和有毒有害物质进行检验。 4.4使用人员负责通风设备的运行、维护保养和检修过程中的具体事宜。 5 管理规定 5.1机组和管道 5.1.1为了便于公司对设备的统一管理，通风机组和管道均应进行编号。 5.1.2 所有管道都应有标识，标明管道内介质的名称和流向，表示流向的箭头应符合箭头的颜色应与管道内介质的识别色一致，当管道在全长上涂识别色时，则箭头采用白底黑字形式，两箭头间距离室内12m内，室外50m内为宜。GB 7231－2003 5.2 压差 5.2.1压差计必须选用公司合格供应商（符合公司相关规定）的产品，产品应有相应检测报告，合格证，使用说明书，安装维护所需技术资料。 5.2.2通风管道的每个过滤器处都应安装合理量程的压差计，以监测过滤器的通风情况。 5.2.3通风系统开启后，箱体内负压不低于150帕。 5.2.4压差计要安装在便于观察的位置。 5.2.5每次开启通风系统后要记录每个压差计压差的变化，以监测过滤器阻力的变化。 5.2.6压差计按规定由质量管理部门统一组织检验。不合格的要及时更换。 5.3换气 5.3.1箱体的换气次数由质量管理部做定期的检测，换气次数必须符合2010年版GMP对换气次数的要求。 5.3.2换气次数如不达要求要通知相应的通风设备管理人员，及时查明原因，解决问题。 5.4过滤器 5.4.1过滤器必须选用公司合格供应商（符合公司相关规定）的产品，产品有相应检测报告，合格证，使用说明书和安装维护所需技术资料。 5.4.2过滤器安装或更换后，质量管理部检测人员必须对过滤器和安装连接处进行检漏。5.4.3过滤器检漏不合格时，应通知相关部门或个人进行检查，根据情况修正或更换过滤器。 5.4.4过滤器装设后，质量管理部人员每半年至少检验一次过滤器过滤效率。 5.4.5高效过滤器压差计终阻力值为初阻力值2倍以上时需更换过滤器。 5.4.6操作含有碘-131的箱体，其管道必须安装除碘过滤器，并配有除湿装置。 5.4.7除碘过滤器的前后管道要设取样点，以便对除碘过滤器的除碘效率做监测。除碘效率达不到要求（除碘效率应高于90%）时要及时更换。 5.4.8过滤器安装方向正确。 5.4.9过滤器过滤效果不符合要求后要及时更换。 5.5维护保养 5.5.1通风机组每月应对管道完整性进行检查。 5.5.2检查内容包括通过听声音检查管道有没有漏风，观察管道有没有明显的伤痕、锈点、漏点，防锈油漆是否脱落，管道支撑架是否牢固，不合格的要及时修复，无法修复要及时按相关规定更换。 5.5.3管道阀门应标识开关的方向并添加适量的润滑油作润滑和防锈处理，以保持阀门可灵活使用，露天的阀门应有适当的遮雨设施。 5.5.4相关人员维护检修后做好《设备维护保养记录》和《设备检修记录》。 5.6检测 5.6.1质量管理部检测人员应按照IS02889-2010标准对需排放的放射性气载废物和有毒有害物质（臭氧、氢气、含氮化合物等）做检测。 5.6.2 5.6.3废物达不到要求时，管理人员需组织有关人员查明原因，直到废物达标后方可排放。 6 注意事项 6.1当相关人员需要通风时，应提前通知通风人员，通风人员应该提前通风，确保先排风，后进风。通风结束时，及时通知通风人员，以便能及时停止通风设备运行，降低设备故障风险，节约能耗。 6.2通风设备要由指定的通风人员来运行停止，其他人员严禁在未经许可的情况下操作通风设备。 7 人员培训 7.1通风设备管理人员、使用人员要定期进行培训，培训合格了方可上岗。 7.2培训时