第5章 我国功能(保健)食品管理体制及评价.ppt

第1章 概论 第2章 生物活性成分 第3章 功能（保健）食品研发 第4章 功能（保健）食品的设计及原理 第5章 我国保健食品管理体制及评价 主要内容 第一节 我国功能（保健）食品管理体制 第二节 功能（保健）食品安全评价 第三节 功能（保健）食品功能评价 第五章 我国功能（保健）食品管理体制及评价 我国于1996年由卫生部颁布了《保健食品管理办法》,2005年国家食品药品监督管理局又颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称“办法”），2005.7.1起施行，原《保健食品管理办法》同时废止。同年5-6月又颁布了11个规章与规定。 《办法》共分两部分，由正文和附件组成。正文分九章105条，即总则、申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任、附则。附件包括四项，即产品注册申请申报资料项目、变更申请申报资料项目、技术转让产品注册申请申报项目、再注册申报资料项目。 第一节我国功能（保健）食品管理体制 1.准备 拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。 一、保健食品的注册申请与审批 2.审查 检验机构收到申请人提供的样