内部质量审核程序重点.doc

文件名称 内部质量审核程序 文件编号 HP/TSQP-P-06 页数 1/10 制订部门 品部 制订日期 20年1月日 版本 A/ 1.目的：内部质量审核包括:内部质量体系审核、制造过程审核、产品审核三个方面。 体系审核通过内部质量体系审核，验证管理体系是否符合策划的安排，是否被正确、有效实施并适合于达到预定目标，及时发现问题，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系持续有效运行。 过程审核确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 产品审核按照设定的检验流程对准备交付给顾客的产品进行检验，以确认其是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品/零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，并长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。 ２.范围：本程序适用于与本公司质量管理体系有关的生产管理活动过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次，产品形成全过程（即从原材料采购到产品销售服务过程）的审核，产品的质量审核。 3.定义 3.1 体系审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项管理活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜地达到质量-环境目标。 3.2 过程审核：用于检查过程是否符合产品质量要求，过程是否受控和其是否有能力的活动。 3.3产品审核: 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 计划内审核：公司质量体系运行过程中针对体系、过程和产品进行的审核，依据年度审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关文件和现场进行审核。 计划外审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的追加的审核。 3.4 严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一： a.管理体系缺项或不符合ISO/TS 16949:2009管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个管理体系无法运行，则同样视为严重不符合； b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合； c.审核员根据经验和判断表明很可能导致管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。 3.5 一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO/TS 16949 :2009管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合： a.管理体系失效； b.降低对过程的控制能力； 文件名称 内部质量审核程序 文件编号 HP/TSQP-P-06 页数 2/10 制订部门 品部 制订日期 20年1月日 版本 A/ c.不合格产品可能被装运。 d.次要不符合可能是下列情况之一：公司文件化管理体系的某一部分不符合ISO/TS 16949:2009管理体系要求；在公司管理体系中发现的一个或多个轻微错误。 3.6 观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。 3.7检验特性：定量和定性的特性。 3.8 检验对象：有形产品。 3.9 检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客前。 3.10 检验依据：产品图纸、工艺要求、内控标准、作业指导书、额定要求。 3.11 检验人员：独立的审核员以及指定的检验员。 3.12 关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 3.13 主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 3.14 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，有轻微影响的缺陷； 4.职责: 4.1品质部负责公司年度内部质量体系审核计划、过程审核计划的制订、审核小组的组建及不符合项的跟踪验证。 4.2 审核小组负责审核计划的实施,审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 4.3 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 4.4 受审核部门负责配合审核人员进行审核，对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 文件名称 内部质量审核程序 文件编号 HP/TSQP-P-06 页数 3/10 制订部门 品部 制订日期 20年1月日 版本 A/ 体系审核作业流程 责任部门/人员 使用表单 相关文件 流程说明 品部 管理者代表 管理者代表