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PAGE PAGE 17 立项报告 项 目 类 别 产品研发 项 目 名 称 韩氏仪 承 担 单 位 济生医疗科技有限公司 项目负责人 万瑾 电 话 主 管 部 门 填 报 日 期 2001 年 1 月 项目概述 韩氏镇痛仪产品研发项目,是基于中科院院士韩济生教授40余年来对针灸疗法、穴位刺激等止痛机理及独创的电脉冲刺激参数的潜心研究所获得的科学成果，由南京济生医疗科技有限公司运用在硬件、软件上的技术优势，从软件、硬件、实用、外观等各方面进行了创新，而独创的、具有国际领先水平的电子仪器，主要运用于治疗各种疼痛或由疼痛引起的失眠、焦虑、抑郁等各个领域，具有广泛的使用前景。 目前公司已研发出用于治疗各种疼痛症状的仪器，并已成功申报了3项专利技术，该项目也已通过了国家一级科技查新咨询机构的查新，有多项关键技术属于全球首创。 在治疗中采用峰值电流计量输出脉冲的恒流电路： 为确保刺激过程中脉冲峰值电流值不因机体极化等因素引起的电阻变化而改变，采用特殊的恒定电流输出电路，确保输出电流恒定不变，克服了当前所有同类仪器无定量、或错以电压为计量单位，同时不能保障输出电流恒定的缺陷。 前后沿陡峭、能使神经细胞去极化的、完全对称的双向矩形脉冲波： 保证成对电极下刺激量完全相同。彻底消除了通常仪器采用双向不对称脉冲，刺激强度不对称的通病，并确保电刺激的直流成分为零。 随频率自动变化波宽的可临床2/100Hz疏密波： 当频率升高时，脉宽应自动变窄，当频率降低时，波宽应自动变宽，才能使低（2 Hz）和高（100Hz）的频段都有相近的刺激量。同时较窄的脉宽是典型的“TENS”(经皮神经电刺激)波形；较宽的又是典型的“针灸样”波形。因此当采用2/100Hz疏密交替波时，本治疗仪可兼具TENS与针灸之优势。 精确度量不同的电刺激量可释放出不同种类阿片肽，以达到治疗各种不同的疾病 不同频率的电刺激可释放出不同种类阿片肽；针效的优劣取决于体内镇痛和抗镇痛两种力量的消长。采用微控制器操作所有治疗参数并控制治疗的全过程，并通过液晶屏显示给用户，对该产品的操作能做到精准和实时。 二、立项的必要性 1、国内外发展趋势及本项目技术所处的地位 本项目基于韩济生教授40余年来对针灸疗法、穴位刺激等止痛机理及低频电脉冲刺激参数的潜心研究所获得的科学成果，与现代电子科技相结合的高科技产物。韩济生教授的科研成果曾获得国家自然科学二等奖和三等奖，国家科技进步三等奖，卫生部和教育部一等奖，首届立夫国际中医药针灸奖和欧洲针灸奖等20多个奖项，在当今国际上处于领先水平。 韩氏镇痛仪的优势，技术领先 虽然国内外很多厂家根据针刺镇痛原理仿照产品的上市，但此类产品在脉冲输出频率、波形等和症状不能精确对应、精确量化，治疗效果不理想，不利于患者使用、得不到广泛推广。 2、项目实施对地区发展的作用 (1)对本企业的发展（胡锦涛讲话） 南京济生医疗科技有限公司是致力于高科技医疗器械产品的医疗企业，公司已经研发出的韩氏镇痛仪产品，收到了来自各种科研机构、医疗临床部门及民众的认可。本公司将把韩氏镇痛仪的研发作为打开市场及迈进医疗行业的第一步，并将不断推动新产品的研发，使韩氏仪成为系列产品。 (2)拉动周边地区相关产业的发展（社区医院） 由于济生公司仪器的产业化，必将拉动南京周边地区的电子加工、精密制塑、新材料等相关产业实现飞跃和大发展。 (3)韩氏镇痛仪产品推动了针灸疗法走向世界 针灸在中国应用了数千年，在西方只有几十年历史，且多在民间进行，并未进入主流医学，也未正式纳入社会医疗保险支付的项目之内。但由于近20―30年来针刺治疗疼痛等疗效确切，原理逐渐阐明，消除了某种神秘感，增加了科学上的可信度，因此逐渐得到国际医学界的重视。韩氏仪系列产品作为无针的针灸仪，由于其刺激参数明确，可重复性强，使用标准化，易于掌握，在简单的指导下可自行操作等优点，为针灸疗法走向世界做出了巨大的贡献。 3、应用前景与市场需求 据不完全统计,目前世界疼痛的发病率大约在35--45%之间，老年人的发病率较高,约在75%-90%之间。美国的调查显示：偏头痛的发病人数由1989年的2360万人上升为2001年的2800万人，占人口90%的人经历过至少1次的头痛，头痛延误的工作时间约1亿5700万日，直接和间接造成的经济损失是170亿美元。不仅如此,尊医嘱服药的只占24%；56.9%的患者在药房自购药；85%的患者对医院治疗失去的信心。可见，中国对医疗产品的投入必将