甘胆酸测试剂盒.ppt

甘胆酸测定试剂盒 美好科技 启迪未来 一、测定原理 胶乳增强免疫比浊法： 将甘胆酸单克隆抗体标记在100纳米左右的胶乳颗粒表面。血清中的甘胆酸（抗原）与试剂中的抗体纳米颗粒在液相中相遇，即结合成抗原-抗体复合物，产生一定浊度。通过与相应的标准曲线做对照，可以由浊度变化计算得出血清中甘胆酸的浓度。 二、产品规格和适用机型 试剂比例 4:1 试剂规格 R1 60ml×1；R2 15ml×1 双倍包装 R1 60ml×2；R2 15ml×2 适用机型：适合各种全自动生化分析仪 如日立、奥林巴斯、贝克曼、雅培、东芝、杜邦、拜耳、迈瑞等 三、参考范围 正常血清： 0.00-2.70mg/L 各医院实验室可根据实际情况适当调整。 孕妇血清： 轻度肝内胆汁淤积：2.70～10.00mg/L； 中度肝内胆汁淤积：10.00～30.00mg/L； 重度肝内胆汁淤积：≥30.00mg/L。 四、产品临床价值 1、肝脏功能 （1）甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系统循环功能的敏感指标，其诊断价值优于现有常规肝功能实验，可以在临床上起到决定性作用。 （2）正常成人无论是空腹还是餐后，其甘胆酸浓度均稳定在低水平，而在急性肝炎、肝硬化、慢性迁延性（活动性）肝炎、肝癌、胆囊炎以及胆汗瘀滞患者甘胆酸浓度均有不同程度的增高，升高的阳性率均在80%以上；尤其当弥漫性肝实质损害时，其浓度高低与肝脏病变范围及程度密切相关，可作为肝硬化早期诊断的一项灵敏指标。究其原因是由于在肝硬化患者血清白蛋白水平降低，门体分流以及对甘胆酸清除率的降低，从而导致肝硬化患者血中甘胆酸值增高。 四、产品临床价值 2、妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP） （1）ICP是妊娠期特有的并发症,常发生于妊娠中晚期，临床上以皮肤瘙痒及肝内胆汁淤积为指标特征。由于ICP可引起早产、胎儿窘迫、死胎、新生儿死亡及产后出血，故被列为高危妊娠而逐渐引起人们的重视。 （2）血清甘胆酸测定是诊断孕产妇ICP最敏感最特异的唯一指标，并且可对妊娠期肝内不同胆汁淤积程度进行动态跟踪。 因此我们建议将血清甘胆酸测定作为孕妇产前检查的常规项目。 四、产品临床价值 3、肠道功能 （1）由于小肠在甘胆酸代谢过程中（肝肠循环）有着非常重要的作用，因此肠道功能的变化可引起甘胆酸结果异常。 （2）是现有所有诊断指标中唯一反映肠道功能的指标。 五、产品优势 1、采用亲水性纳米胶乳颗粒，试剂更稳定。 2、采用高纯度特异性单克隆甘胆酸抗体，准确性高，可以区分胆酸和其它结合胆汁酸，测定血清中真正的甘胆酸水平。 六、与放射免疫 经过大量临床比对，两者有一定的相关性 线性范围更宽，达到80mg/L。 测定结果更稳定，重复性更好。 环境亲和力好，对实验者没有危害。 七、与总胆汁酸（TBA） 甘胆酸是总胆汁酸的一种主要功能成分。 两者在肝脏功能的临床价值较一致，但甘胆酸更精确。 总胆汁酸不能作为孕妇ICP和肠道功能的检测指标。 八、产品应用优势 1、可以替代总胆汁酸，结果更准确。 2、适合临床孕妇产前健康普查，标本量很大，经济和社会效益明显。 美迪生物科技有限公司 电话：057586250152 * * *