ISO9001变更的主要之处.ppt

主讲：罗序湖 国际职业培训师 系统管理专家 将“强制性要求”明确为“适用于产品的法令或强制性要求”，明确了满足ISO 9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。 删除了供应链 外发加工管理:类型及程序 注1”中增加了“一个单一文件可以包括一个和多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖”的说明。4.2.30条款对外部来源文件增加了一个定语“策划和运作质量管理体系所必需的”。这些澄清，可防止对标准文件化要求的过度机械理解。 “管理层的一名成员”前增加限定语“该组织的”，强调目前常见聘用外部人员实施管理者代表职责的做法至少不是标准的期望。 将“其工作影响产品质量的工作人员”改为“其工作影响产品要求符合性的人员”。 “确保达成必需的能力” 支持性服务举例增列了“信息系统” 组织的信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。在过去的认证审核中，常将这方面的评价内容限于另一媒介上的文件、记录控制和数据分析。本草案提示审核员，有必要从组织信息系统策划及提供和维护的全方位角度予以评价。 “工作环境指达成产品要求符合性必需的条件，如洁净室、防静电措施和卫生控制”。这提示ISO 9001标准对工作环境的主要关注点还是物的因素。(如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 个人信息 无形财产 测量设备(无论其用于监视还是测量) 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。 “应保持审核及其结果的记录”的要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定” 加入了“有效性” 明确了评审的是措施的有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。现行标准可能会产生“我看了，确实做了”的误会。