酒肝胶囊治疗酒精性肝病的临床研究.docVIP

酒肝胶囊治疗酒精性肝病的临床研究 【摘要】 目的观察酒肝胶囊治疗酒精性肝病的临床疗效。方法70例酒精性肝病患者随机分为两组，治疗组给予酒肝胶囊口服；对照组给予硫普罗宁口服。观察两组在临床症状、体征、生化检查，B超检查的变化情况。结果治疗结束后治疗组中医症状、体征总计分较治疗前比较有显著性差异（P＜0.05）,与对照组治疗后比较有显著性差异（P＜0.01）;治疗结束后治疗组血清甘油三酯(TG)较治疗前比较有显著性差异（P＜0.01）,与对照组治疗后比较有显著性差异（P＜0.01）；治疗组肝功能指标（ALT，AST，γGT）与治疗前比较有显著性差异（P＜0.01）,其中谷丙转氨酶(ALT)与对照组治疗后比较有显著性差异（P＜0.05）；治疗组总有效率97.5%，对照组总有效率73.3%，两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.01）。结论 酒肝胶囊有明显改善酒精性肝病患者症状、体征，改善肝功能、影像学指标的作用。 【关键词】 酒精性肝病； 酒肝胶囊 笔者临床运用青海省中医医院肝胆科协定方酒肝胶囊治疗酒精性肝病，并设对照组观察临床疗效。现将结果报道如下。 　　1 材料与方法 　　1.1 一般资料 　　观察病例均为我科自200303～200510来就诊的门诊和住院患者，共70例，随机分为治疗组40例和对照组30例。全部病例中男性66例，女性4例；年龄22～76岁，平均年龄43.6岁；其中酒精性脂肪肝25例，酒精性肝炎(不含重症酒精性肝炎)28例，酒精性肝硬化（不含失代偿期肝硬化）17例。两组病例在性别、年龄、临床分型方面比较无显著性差异，具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 西医诊断标准按照中华医学会肝脏病学分会制定的标准［1］：①有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量≥40 g/d，女性≥20 g/d；②排除合并HBV或HCV等感染，并除外代谢异常和药物等引起的肝损伤。临床分型亦按照肝脏病学分会制定的标准分为轻型酒精性肝病（本研究不含此型）、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化。 　　1.2.2 中医诊断标准参照中华中医药学会肝病委员会制定的标准［2］：①主症：胁痛，腹胀，胁下痞块；②次症：乏力，纳呆，便溏，面色晦暗，蜘蛛痣，肝掌，乳腺肿大，舌象、脉象异常。具备两项主症，3项次症者即可确诊。 　　1.3 治疗方法 　　治疗组：给予酒肝胶囊（由我院制剂科制备，规格0.4 g/粒，该方由虎杖、郁金、黄芪、鳖甲、半夏、丹参、枸杞子、沙棘籽油、葛根组成），3粒/次，3次/d，口服。对照组：给予硫普罗宁片，0.2 g/次，3次/d，口服。两组病例疗程均为12周，治疗期间两组均不再服用其他保肝药物。两组在治疗期间给予戒酒及低脂饮食。　　　 　　1.4 观察指标 　　1.4.1 中医症状、体征参照《中医新药临床研究指导原则》中有关胁痛［3］的计分方法采用中医症状、体征量化积分法治疗前及每治疗2周后记录一次。 　　1.4.2 肝功能及血脂指标治疗前后及每4周复查1次。 　　1.4.3 B超治疗前后及每4周复查1次。 　　1.5 疗效判定 　　1.5.1 B超分级标准根据我院B超室检查方法分为3级，肝脏未见增大，肝区回声近场光点弥漫性增强，远场回声轻度衰减，肝内管道系统显示尚清晰，肝表面光带显示尚清晰为Ⅰ级；肝脏轻中度增大，肝区回声近场光点明显增强，远场回声中度衰减，肝内管道系统显示欠清晰，肝表面光带显示欠清晰为Ⅱ级；肝脏明显增大，肝区回声近场光点明显增强、增粗，远场回声完全衰减呈无回声区，肝内管道系统显示不清晰，肝表面光带显示不清晰为Ⅲ级。 　　1.5.2 总体疗效标准 　　①临床症状及体征消失或明显好转；②B超检查分级标准减轻1级以上；③血脂、肝功能基本恢复正常。 符合3项者为显效；符合2项者为有效；2项无改变为无效。 　　1.6 统计学方法 　　根据不同的资料分别用t检验及χ2检验。 　　2 结果 　　2.1 两组患者中医症状、体征治疗前后积分变化情况 　　见表1。表1 两组患者中医症状、体征治疗前后积分变化比较（略） 　　2.2 两组患者治疗前后血脂及肝功能变化结果见表2～3。表2 两组患者治疗前后血脂变化比较（略）表3 两组患者治疗前后肝功能变化比较（略） 　　2.3 两组患者总体疗效比较治疗组显效27例，有效12例，无效1例，总有效率97.5%；对照组显效9例，有效13例，无效8例，总有效率73.3%，两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.01）。 　　3 讨论 由于长期大量饮酒导致的肝脏损伤统称为酒精性肝病，包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬化。近年来，我国该病患病率呈上升趋势，而我省由于地理环境因素，气候寒