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第一章 药典概况 一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案) 1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ ）。 A．1984年9月20日 B．1985年7月1日 C. 2001年2月28日 D．2001年12月1日 E．2002年9月1日 2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( )。 A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP 3．关于中国药典，最恰当的说法是( )。 A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准 E．关于中草药和中成药的技术规范 4．日本药局方的英文缩写是( )。 A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是 5．GLP的中文全称是( )。 A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范 C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范 E．分析质量管理规范 6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。 A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查 E．含量测定 7．中国药典(2000年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( )。 A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中 C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中 E．100～1000mL溶液中 8．中国药典(2000年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( )。 A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g 9．中国药典(2000年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( )。 A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL) D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL) 10．中国药典(2000年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( )。 A．百分之十 B．百分之一 C．千分之一 D．万分之一 E．千分之三 11．USP(24)正文未收载的内容是( )。 A．CA登记号 B．鉴别 C．杂质检查 D．用法与剂量 E．包装与贮藏 12．按中国药典(2000年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( )。 A．25mL量筒 B．25mL移液管 C． 25mL滴定管 D．25mL量瓶 E．50mL量筒 13．中国药典(2000年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( )。 A．±0.1％ B．±0.3％ C．±1.0％ D．±5.0％ E．±10％ 14．中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指( )。 A．阴暗处，温度不超过2℃ B．阴暗处，温度不超过10℃ C．阴暗处，温度不超过20℃ D．温度不超过20℃ E. 室温、避光处 15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时( )。 A．使用分析天平称准至0.1mg B．使用万分之一天平称准至0.1mg C. 使用标准天平称准至0.1mg D．使用微量分析天平称准至0.01mg E．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一 16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据( )。 A．辽宁省药品标准 B．中国药典 C．日本 D．亚洲药典 E. 国际药典 17．药品质量检验工作应遵循( )。 ’ A．中国药典 B．药物分析 C．体内药物分析 D．制剂分析 E. 化学手册 18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3 A． B． C． +1 D． E． +1 19．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是( )。 A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有