(阿司匹林原料含量测定及有关物质检查.docVIP

阿司匹林原料及肠溶片有关物质和含量测定方法比较（中国药典（2005）和中国药典（2010）），要求结合大家药物分析实验和课本知识及药典内容进行比较，说明各方法的原理及比较方法的优缺点 一、阿司匹林结构及理化性质 1．结构 2．理化性质 阿司匹林为固体，具有一定的熔点。在水中微溶或几乎不溶，而能溶于乙 醇、乙醚、三氯甲烷等有机溶剂中，根据溶解行为的差异可作为供试品溶液 的配制或含量测定时滴定介质选择的依据。 （1）酸性：阿司匹林的结构中具有羧基，pKa=3.49水溶液显酸性，并能 与碱发生中和反应。 （2）具有酚羟基：阿司匹林结构中都具有潜在的酚羟基，可与铁盐试液 作用显色。可用于鉴别试验。 （3）具有酯结构：阿司匹林结构中具有酯结构，在碱性条件下可水解产 生酚羟基和羧酸盐。 阿司匹林原料药的含量测定 1、阿司匹林原料测定（2005版）：直接滴定法（2010年版阿司匹林原料测定与2005版的相同） 阿司匹林的含量测定方法：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4 1．直接滴定法 原理：阿司匹林中具羧基，在一定条件下与氢氧化钠反应。测 定阿司匹林含量的反应式如下： 《中国药典》（2005年版）阿司匹林的含