会议议程-南京鼓楼医院.docxVIP

会议议程日期2016年07月27日时间 下午2:00-6:00地点机关楼112会议室参会委员何忠正、傅国藩、戴令娟、田成功、方芸、曹秋云、郑哲兰、孙小玲、吴杰、汪萍秘书沙莉莉主持人何忠正伦理委员会名称南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会会议报告项目主任委员统计到会委员，符合伦理委员会的法定到会人数。询问是否有与审查项目有利益冲突的委员。（一）情况汇报汇报2016年6月30日会议审查情况。（二）2016年6月30日-2016年7月27日快速审查情况汇报（按伦理审查类别排序）严重不良事件快速审查研究科室研究药物/器械SAE情况SAE诊断报告类型/报告日期与试验药物关系快审委员审查日期审查结果血管外科药物洗脱球囊IN.PACT Admiral?1-6月SAE汇总见附件见附件见附件方芸2016.7.20同意内分泌科HMS55521-7月3例SAE报告见附件见附件见附件方芸2016.7.20同意血管外科替格瑞洛6月SAE汇总见附件见附件见附件方芸2016.7.20同意心脏科利伐沙班SAE汇总见附件见附件见附件方芸2016.7.20同意心脏科曲美他嗪一年汇总见附件见附件无关方芸2016.7.10同意消化科TAK438_303导致住院急性胆管炎2016.7.6无关方芸2016.7.10同意泌尿外科醋酸阿比特龙死亡前列腺癌2016.7.7无关方芸2016.7.10同意呼吸科FF/VI/UMEC