控、缓释制剂评价-四川省食品药品监督管理系统培训中心.ppt

缓释制剂的设计、评价与应用 蒋学华 四川大学华西药学院 引 言 药物制剂的发展 第一代：膏、丹、丸、散 第二代：片剂、胶囊、注射剂 第三代：缓释剂型 第四代：靶向药物传输系统 第五代：应答式药物传输系统 第六代：基因治疗传输系统 药物传输系统（drug delivery system,DDS）是通过制剂技术影响药物体内过程，满足临床用药要求的给药形式。 药物传输系统发展 引 言 中国药典（2010年版）定义： 缓释制剂(sustained release)系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的依从性的制剂。 控释制剂（controlled release）系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著地增加患者依从性的制剂。 控、缓释制剂的主要区别在于缓释制剂是按时间变化先多后少的非恒速释放，而控释制剂是按0级速率规律释放，即其释药是不受时间影响的恒速释放，可以得到更为平稳的血药浓度，