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《化妆品标签标识管理规范》及《化妆品卫生行政许可检验规定》 《化妆品卫生行政许可检验规定》修订情况 主要修改内容 名称改变：《化妆品检验规定》改为《化妆品卫生行政许可检验规定》。 编写格式改变：分章、加入总则、检验程序等内容。 强调了对检验机构的规范性要求。 根据《化妆品卫生规范》调整检验项目、时限、留样量等 第一章 总则 四、卫生部认定的化妆品检验机构（以下简称部级检验机构）和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构（以下简称省级检验机构）应根据被认定的资质和检验项目开展许可检验工作。 五、卫生行政部门应对其认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查，对违法、违规的检验机构予以通报批评，情节严重者，撤消认定资格。 第二章 检验程序 一、检验申请与受理 二、样品检验 三、检验报告出具 一、检验申请与受理 二、样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月. 　 （二）检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。 （三）检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 （五）检验申请单位对检验结果有异议时，应在收到检验报告之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理： 产品微生物指标超标的； 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的； 已进行过异议申请的； 逾期提出异议申请的。 第三章、检验报告的编制变化 第四章 检验项目 一、微生物检验项目 新版注的变化： ②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物指标。 新版增加（除臭类产品） ③配方中没有微生物抑制作用成分的产品 （如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等） 需测微生物指标。 二、卫生化学检验项目 主要变化： ①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妆品需要测甲醇指标。 ②除防晒类化妆品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其它产品也应加测防晒剂指标。 ③ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要测α-羟基酸指标，同时测pH值。 ④ 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品 需要测抗生素和甲硝唑指标。 ⑤ 宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标。 三、毒理学试验项目 （一）非特殊用途化妆品：主要变化 ②对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品，除表中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 ④沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。 （二）特殊用途化妆品毒理学试验项目 新版变化：注 ①除育发类、防晒类和祛斑类产品外，防晒剂（二氧化 钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品还应进 行皮肤光毒性试验。 ③即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行 急性皮肤刺激性试验。 四、人体安全性和功效评价检验项目 新版增加了 凡pH≤3.5的化妆品均应参照《化妆品卫生规范》（2007年版）规定的人体试用试验安全性评价方法进行人体试用试验（用后冲洗类产品除外）。 五、防晒化妆品功效评价检验项目 防晒类化妆品必须测定SPF值。 宣称对UVA防护效果的，应测定PFA值或按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力； 宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，根据其所宣称抗水程度或时间测定防水性能。 宣称广谱防晒的：应测定SPF值和按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力，或测定SPF值和PFA值。 《化妆品标签标识管理规范》（草案） 关于适用范围 标签标识的基本要求 真实、科学、完整。 《消费品使用说明 化妆品通用标签》GB5296.3 标识的使用方法、使用部位、使用目的和功效等应符合化妆品定义的范畴。 许可证号和批准文号标注要符合要求。不属于化妆品的不得标识。 与许可时一致（原则内容：产品名称、生产企业名称、在华责任单位（进口商或销售商）名称及地址、原产国（实际生产国）、国内实际生产地、颜色、色号