第二章 药事管理体质与组织机构(新).ppt

（三）日本药事管理组织 日本的药品监督管理部门称为药务局，它隶属于中央政府厚生劳动省，负责日本食品、药品、化妆品、生物制品、医疗器械等的管理。 地方上，全日本47个都道府县都相应设立药品监督管理机构以及地方试验所。在业务上受厚生劳动省药务局的指导。 小结： 1、掌握我国食品药品监督管理总局（CFDA）内设机构及主要职责。 2、熟悉我国药品生产经营组织体系及主要业务职责熟悉我国药品监督管理组织体系。 3、了解我国药学教育、科研组织和社会团体，了解我国药事管理体制。 作业：P27 三、1、2 第二章 药事管理体制与组织机构 【学习目标】 1、掌握我国食品药品监督管理总局（CFDA）内设机构及主要职责。 2、熟悉我国药品生产经营组织体系及主要业务职责熟悉我国药品监督管理组织体系。 3、了解我国药学教育、科研组织和社会团体，了解我国药事管理体制。 §2-1 药事管理体制概述 一、药事管理体制 （一）药事管理体制的概念 药事管理体制，是指在一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法；是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属关系和管理权限划分制度；是药事组织运行机制的体系和工作制度。 药事管理体制在宏观范畴上属于药事组织工作，其对发挥微观药事单位的功能作用具有很大的影响。 （二）药事管理体制的发展 我国药事管理体制主要经历了两个主要