项目管理(生物医药)-讲义描述.pptVIP

案例分析 安全是设计出来的；隐患-不安全因素是可防、可控的；人的不安全行为是必须纠正的。 建筑物的安全-合理功能布局、防火防爆、防雷避雷、人流物流通道、安全-消防疏散等通道、安全间距（不同级别建筑之间合理的间距）等； 设备设施符合安全要求； 必须坚持安全“三同时”，安全设施必须和工程同时验收、同时使用；企业安全生产主管部门应全程参与；做好安全设施的使用培训； 与设计单位的沟通和交底十分重要； 根据生产工艺、危险源、危险危害程度、安全风险等在设计、建设中选择适当的标准、规范； 案例分析 对安全工程的设计、建设、验收环节有资质要求的，要按要求进行审查和核查。 加强建设施工的安全管理： 抓好施工的组织工作，协调好各方在安全工作上关系（甲方、施工、管理、监理等）； 与各施工参与单位签订专项安全责任书； 建设单位（甲方）必须在施工管理机构设置专职安全监督员，安全监督员应有一定的安全、建设项目管理经验，承担甲方安全监督责任； 按施工进度，组织好重要阶段、节点的安全专项检查和隐患排查。 案例分析 3、工程建设中药品质量的管理 对于制药建设项目更重要的是设计质量，验证的质量，设施运转的质量，符合GMP要求的质量 确定标准（质量规划）：量力而行（项目成本管理）；应用新技术、新工艺（产业升级） 案例分析 标准由企业实力、产品要求等因素