QP纠正和预防措施控制程序.docVIP

纠正和预防措施实施程序 编制: 审批: 修改记录 修改状态 日 期 更改通知书编号 修改原因及内容摘要 备注 1.目的 本程序规定为消除现有的或潜在的质量体系不合格原因，防止不合格再次发生或发生所需采取的任何形式的纠正和预防措施。 2.适用范围 适用于对不合格品、不合格项及潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施。 3.术语 3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因，以防止其发生所采取的措施。 3.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。 4.职责： 4.1 负责确认纠正和预防措施是否有必要发出，确认后发放编号，并负责纠正和预防措施记录的集中归档及保管负责纠正和预防措施监控、跟踪、验证。 4.2 责任部门负责协调有关部门制定并实施纠正和预防措施。 4.3 外部顾客质量及服务问题投诉到时，由自行填写纠正和预防措施单并负责协调相关部门制定、实施并验证纠正和预防措施，纠正和预防措施完成后回复给客户并将处理完毕的纠正和预防措施归档。 4.4 发出部门与责任部门可以为同一部门。 5.工作流程及内容序号 流 程 工作说明 责任部门 使用表单 5.1 发现体系运行中存在的问题或潜在问题，考虑是否发出《纠正和预防措施单》。 发现部门(或主要陪同部门) 5.2 对发现的问题分析，根据问题的性质、严重程度及对体系和顾客的影响程度，决定是否发出《纠正和预防措施》《内审不符合报告》/《8D报告》。 发现部门(或主要陪同部门) 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.3 对决定发出的《纠正和预防措施》，统一编号，并登记。 5.4 将《纠正和预防措施》发到责任部门。 发现部门(或主要陪同部门) 《纠正和预防措施》《内审不符合报告》《8D报告》 5.5 按要求对问题进行分析，提出纠正和预防措施。心要时，由发出部门或管理者代表对措施的可行性和有效性进行确认。 责任部门 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 实施纠正和预防措施。实施完成后，将相关情况向发出部门通报，提请对效果进行验证。 责任部门 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 对实施效果进行验证。 发现部门(或主要陪同部门) 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 对达成纠正和预防目的，予以确认。未达到效果的，责令重新实施纠正或预防。 发现部门(或主要陪同部门) 序号 流 程 工作说明 责任部门 使用表单 5.9 有回复相关方要求的，将纠正和预防结果向相关方回复。 发现部门(或主要陪同部门) 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.10 全部措施达成效果后，由发出部门将项目关闭。 发现部门(或主要陪同部门) 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 5.11 将关闭后的《纠正和预防措施》《8D报告》存档。 《纠正和预防措施》 《内审不符合报告》 《8D报告》 发出《纠正和预防措施单》的情形分类，见本程序附件。 6.过程绩效指标 统计频率 责任部门 7.相关支持性文件 文件编号 文件名称 《文件和资料程序》 8.质量记录 记录编号 记录名称 保存期限 保存地点 《纠正和预防措施》 3年 GDCX-GZ-1002 《》 3年 GDCX-GZ-1003 《内审不符合报告》 3年 9.附件 发出《纠正和预防措施单》的情形分类 附件： 发出《纠正和预防措施单》的情形分类 1. 发出《纠正和预防措施单》的情形分类表： 序号 问题类型 发出部门 1 退货 2 客户投诉 接收投诉部门 3 内部质量审核中发现的不合格项 （体系审核、过程审核）（产品审核）4 管理评审中发现的不合格项 5 顾客第二方审核或第三方审核中发现的不合格项 部门 6 过程不稳定或能力不足 7 每月管理层会议对工厂经营计划实施评审中发现的不合格项 8 其它视问题严重性需执行纠正措施情况 被直接影响部门 9 发现潜在不合格原因 发现部门 2. 相关注意事项 2.1 责任部门在对不合格采取纠正和预防措施的同时，应考虑纠正和预防措施的影响，即对类似过程或产品采取预防措施以消除不合格原因。 2.2定期对不合格品进行统计，对存在的潜在失效模式实施预防措施。 程 序 文 件 文件编号 GDCX-GZ