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第二章 药品 第一节 药品与与药品质量、药品标准 一、药品的定义 《中华人民共和国药品管理法》 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1.明确规定了《药品管理法》管理的是人用药品不包括农药和兽药； 2.药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质，区别药品与化妆品、保健食品； 3.确定了以药品作为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。 4.药品是专指各种药物的制成品，生命周期如下：临床前阶段?临床阶段?药品生产?药品经营?医院、消费者。 保健食品与药品的区别 保健食品 不能用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 可以长期食用 经口，以胃肠道吸收为主 药品 用于治病疾病 允许有一定的副作用 不能长期服用（特殊疾病除外） 可肌内注射、静脉注射、皮肤给药、口服等 二、药品质量 是指满足规定要求和需要的特征总和。 1、有效性 2、安全性(龙胆泻肝丸) 3、稳定性 4、均一性 5、经济性(奥美拉唑) 龙胆泻肝丸 处方 龙胆120g 柴胡120g 黄芩60g 栀子（炒）60g 泽泻120g 木通60g（备注链接：2003年就已经披露，“龙胆泻肝丸”含关木通，