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- 2017-02-05 发布于河南
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第三章 药事组织和 药品监督管理 第三章 药事组织和药品监督管理 学习目的要求: 1.掌握药事组织的概念,系统组成,药事组织分类; 2.掌握我国药品监督管理的概念、范围、原则、方法和主要内容; 3.熟悉药品监督管理组织机构和药品生产、经营、使用组织及其管理; 4.了解我国药事管理体制和药学社会团体; 5.了解国外药事管理体制与机构。 第三章 药事组织和药品监督管理 第一节 药事组织 (增加内容) 第二节 我国药事管理体制 第三节 SFDA以外的药事组织与学术团体 第四节 药品标准化、规范化监督管理 第五节 药品质量监督检验 第六节 认证合格企业的跟踪检查 和药品质量公告制度 第七节 药品监督行政处罚 第八节 国外的药事组织 组织:含义 组织结构 (组织树) 第一节 药事组织 一、组织 1. 组织的概念:是按一定的宗旨和系统建立起来的集体。 2. 组织的特点:整体性、实用性、复杂性。 3. 组织的类型:企业性组织:如药品生产、经营企业。 事业型组织:药品检验部门、药品研究单位等。 行政机关:食品药品监督管理局、卫生部门等。 4. 组织的功能: 组织是实现管理目标的载体。 组织在对外联系中起着实体的作用。
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