戊二醛消毒剂卫生质量技术规范.docVIP

戊二醛消毒剂卫生质量技术规范 一、适用范围 本规范适用于由下列二.中所列原料组成的、戊二醛含量在2.0%-2.5%之间，加PH调节剂后PH7.5-8.0、且符合下列三元包装要求的消毒液： 第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵； 第二单元：亚硝酸钠（防锈剂）； 第三单元：碳酸氢钠（PH调节剂）。 二、对原料的要求 （一）戊二醛：应为医用或药用级，标示含量为50%。 （二）脂肪醇聚氧乙烯醚：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99%。 （三）十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥45%。 （四）亚硝酸钠：应为医用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。 （五）碳酸氢钠：应为食用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。 （六）水：纯化水。 三、对消毒液的要求 （一）产品感官性状 透明液体、无沉淀物，有醛刺激性气味。 （二）戊二醛含量 2.0%-2.5%。 （三）PH值 加PH调节剂前：PH3.5-4.5。 加PH调节剂后：PH7.5-8.0。 （四）杀灭微生物要求 1、对用于医疗器械消毒的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下： （1）作用时间≤60min对枯