2.(邓少伟)保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求概要.ppt

2005-08-13 保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 邓少伟 前言： 同时申报两种或两种以上功能的，若申报的所有功能均只经动物功能试验，则注明“经动物功能试验证明，具有XX和XXX的保健功能”；若均只经人体试验试验，则注明“经人体试食试验证明，具有XX和XXX保健功能”；若申报的功能进行的功能试验项目（动物功能和/或人体试食试验）不同，则应按实际实验情况注明为“经动物功能试验证明，具有XX的保健功能；经人体试食试验证明，具有XXX的保健功能”、“经人体试验证明，具有XX的保健功能；经动物功能和人体试食试验证明，具有XXX的保健功能”······依此类推。 标签与说明书书写要求 主要原料： 列出全部原料及辅料 ，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。 标签与说明书书写要求 保健功能： 按照已公布的保健功能名称规范书写。 申报新功能的，按设定的功能名称书写。 与申请表中填写的保健功能保健一致。 标签与说明书书写要求 功效成分/标志性成分及其含量： 功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为标志性成分及其含量。 该成分含量应以每100g(或