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- 2017-02-06 发布于江西
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伐地那非治疗肺动脉高压--多中心、开放标签、长期临床研究 徐希奇 蒋鑫 荆志成 吴炳祥 余再新 代表“中国伐地那非治疗肺动脉高压”课题组 研究背景 肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为特征的恶性肺血管疾病,如未经正规治疗,患者往往发生右心功能衰竭甚至死亡 肺动脉高压预后恶劣 IPAH未经治疗平均生存时间仅为2.8年 结缔组织病相关PAH平均生存时间约为1年 先天性心脏病合并PAH的生活质量和生存时间远低于不合并PAH患者 PDE-5抑制剂在肺动脉高压中的应用 2005年,美国FDA和欧洲EMEA批准西地那非 (20 mg tid) 治疗肺动脉高压的适应证 2009年,美国FDA批准他达那非(40 mg qd)治疗肺动脉高压适应证 SUPER 2 研究 (开放延长期研究) SUPER 2 研究 40mg组疗效最好 全部患者6MWD增加33米 单用他达那非组增加44米 他达那非联合波生坦组增加23米 延长到达临床恶化时间 临床恶化事件发生率下降 心功能没有明显改善 研究假设 伐地那非是一种新型PDE-5抑制剂,其抑制PDE-5能力和选择性均优于西地那非 伐地那非是否可以应用于肺动脉高压的治疗? 伐地那非治疗PAH研究结果不肯定 Ghofrani等研究表明,西地那非、他达拉非可显著降低PVRI/SVRI,而伐地那非几乎同等程度地降低PVR和SVR,提示伐地那非缺乏肺血管选择性,
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