药事管理与法规-4药品管理法2012幻灯片.pptVIP

药品管理法及其实施条例? 教学目的要求： 熟悉药品管理法的原则 掌握假药、劣药的概念，药品管理法有关药品许可证制度、质量管理规范、药品标准规定 熟悉药品生产企业审批程序，开办条件 熟悉药品生产企业就遵循的法律规范 熟悉药品经营企业、医疗机构药剂管理的规范 药事法规的概念 药品管理立法： 指由特定国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。 法定机关权限 全国人大及常委会——法律 国务院——行政法 省人大及常委会——地方性法规 国务院各部委及直属机构——行政规章 省政府及较大的市政府——地方政府规章 法定程序 法律草案的提出→审议→通过 →法律的公布 《药品管理法》的作用和地位 1、《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。 2、其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。 药品管理立法的特征 1、以健康为目的 2、以标准为目的 3、系统性 4、国际化 基本情况 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 2001年2月28日公布，自2001年12月1日起施行。 《中华