药事管理与法规-5 药品经营监督管理2012幻灯片.pptVIP

三、互联网药品交易服务管理规定 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》。验收标准和资格证书由SFDA统一制定。资格证书有效期5年。 为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业，由SFDA审批；其他两类由省级FDA审批。 （三）申报、审批程序 受理第一类型企业申请 报送资料 不受理 审核资料 现场验收 审核资料 现场验收 直接受理第二三类型企业申请 告知需补正的内容 形式审查 填写申请表 提交相关材料 申请企业 省级食品药品监督管理局 书面通知，并告知复议或诉讼的权利 国家食品药品监督管理局 发给合格的申请企业 《互联网药品交易服务机构资格证书》 发给合格的申请企业 《互联网药品交易服务机构资格证书》 三、互联网药品交易服务管理规定 （三）申报、审批程序 三、互联网药品交易服务管理规定 （1） （第一类）从事为药品生产企业、经营企业与医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构、药品生产、经营企业之间存在隶属关系和其他经济利益关系。 （2） （第二类）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业只能交易本企业生产、或本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。 （3）（