近红外光普在线检测技术在药物制备中的应用研究-河南中医药大学第.docVIP

近红外光谱在线检测技术在药物制备中的应用研究 段晓颖(，周艳梅，郝亚洁，刘晓龙 (河南中医学院第一附属医院 国家中医药管理局中药制剂三级实验室，郑州市 450000) 摘要：检索近年来国内外文献，结合近红外光谱的原理及在线检测技术的特点，阐述了近红外在线检测技术在药物制备中的研究概况，包括在中药提取、浓缩、纯化及药物成型等方面的应用，旨在为该技术在药物生产领域的推广应用提供指导。 关键词：近红外光谱；在线检测技术；药学 Near-infrared spectroscopy study of on-line detection technique and its application in preparation of drug DUAN Xiaoying,ZHOU Yanmei, HAO Yajie ,LIU Xiaolong (The First affiliated hospital of Henan University of traditional Chinese medicine The three State laboratory of Chinese Medicine Administration,,Zhengzhou 450000) Abstract:Retrieved documents at home and abroad in recent years, combined with near-infrared spectroscopy principle and characteristics of on-line detection technique, described the near-infrared study of on-line detection technique in the preparation of drug profiles, including the application of extraction, enrichmention, purification of Chinese traditional medicine and drugs and other aspects, designed to provide guidance to the application of this technology in the area of drug production. Key words: Near-infrared spectroscopy; online inspection technology; pharmacy 近红外（near infrared，NIR）光谱是近年来发展最为迅速的一种分析技术，已广泛应用于石油、烟草、农业、药品和食品等多个领域[1-3]。近年来，该技术在中药质量控制领域的应用日益增多[4]，正逐渐被制药界所认识，并显示出极大潜力，在药物的制备和质量分析中具有广阔的应用前景。本文主要就其在线检测技术在药学领域的研究进展做一介绍。 1 近红外光谱原理 近红外光（NIR）是介于可见光（VIS）和中红外光（MIR）之间的电磁波。美国材料检测协会（ASTM）将近红外定义为780nm～2526nm(12500～4000cm-1)范围内的电磁波，习惯上又将近红外区划分为近红外短波(800～1100nm)和近红外长波(1100～2500nm)两个区域 。近红外光谱是有机分子振动的倍频或合频能对特定波段电磁波产生吸收而形成的谱带。光谱记录的主要是有机分子中含氢基团X - H(X=O,N,S,P)等振动的倍频和合频吸收信息。不同物质在近红外区域都有丰富的吸收光谱,每种成分都有特定的吸收特征,这是NIRS定性或定量分析物质组成成分的基础。近红外技术就是依据化学成分在进红外区光谱的吸收特性的不同而对样品中的化合物进行的定性和定量分析[5]。 2 近红外在线检测技术的特点 2.1 可在线分析[6] 我国现行药物生产工艺基本仍停留在传统的经验或复杂的定性定量控制方法上，通常需要对待分析样品进行相应的预处理,存在着分析结果滞后的缺陷。NIRS技术可以克服以上缺点,特别是光纤的运用,极大地方便了NIRS进行各类快速在线分析，可以直接分析液体、固体粉末、半固体、胶状体等多种物态样品，应用该技术可以使实验室和工厂的产品分析实现在线化，可以在几秒种内得到待测参数，与反馈控制技术联用后，实现生产过程的在线控制。 2.2 是一种新型的绿色分析技术[7] NIRS分析技术是一种洁净的检测方法，检测时不需要破坏样品，不需要化学试剂，安全无污染，检测成本低，且检测过程中无须人为参与，避免了人为和环境对药品的污染，符合现代企业GMP标准中对设备的要求。 2.3 可与光导纤维联机