产品危害风险评估程序概要.doc

一、目的 为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制，防止产品出现安全问题及对人造成伤害，特制定此工作指引。 二、范围 适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。 三、职责 风险管理小组 成员 部门/职位 职责 组长 厂长 负责风险管理分析, 风险措施的统筹. 风险管理措执行的监管. 定期组织风险管理的检讨, 改进. 组员 各部门主管 制定部门风险管理措施. 确保部门风险管理措施的实施, 相关设施的维护, 记录的填写. 3.1厂长：负责风险评估管理、风险措施的统筹；风险管理措施执行的监督；定期组织风险管理的检讨、改进。 3.2各部门主管：制订所属部门风险管理措施；确保属部门风险管理措施的实施，相关设施的维护，记录的填写。 4、风险分析评估标准： 4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。 4.2评估危害程度：厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点（CCP）三种。 4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥5分的，判定为显著危害。 4.4关键控制点是指必须预防以