【2017年整理】采购控制程序1.docVIP

1 目的 适用于供方评定和采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求。 2 适用范围 1、适用于本公司生产所需外购、外协件、原材料的采购。 2、对供方的评定选择。 3 职责 3.1 生产科的职责 a）提供采购物资技术要求和产品标准 b）参与供方评定 3.2 质检科的职责 a）采购品的验证工作 b）采购不合格品的评审 c）参与供方评定 3.3 供销科的职责 a)采购过程中的控制 b)采购信息的控制 c)对供方的评定 d)对不合格品的处理 3.4 管理者代表的职责 a)组织对供方供货业绩评定 b)就与质量有关的问题与供方联络的沟通 4 供方的评定与选择 4.1 依据采购物资的重要性将供方分A、B、C三类，各应具备以下条件（也适用 地供方的首次评定和选择）： 4.1.1A类供方应具备的条件： a）具备三证一照（即：生产企业许可证、医疗器械注册证、组织机构代码证、营业执照）， b）应按照YY0287-ISO13485的要求建立质量管理体系，并切实有效地运行。 c）必须具备10万级净化车间的和生产设施，且应和其生产规格相适应。 d）已通过YY0287-ISO13485质量管理认证和CMDC认证的企业优先选用其产品。 e）对于国家强制要求认证的产品，企业必须通过认证。 4.1.2B类供方应具备以下条件： a）三证一照（同上） b）有较好的质量管理模式，能保产品符