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状态标志管理规程(最新版)
状态标志管理规程 起草人 日 期 年 月 日 执行日期 2014年05月01日 审核人 日 期 年 月 日 颁发部门 质保部 批准人 日 期 年 月 日 分 发
部 门 质保部()份 质检部()份
生产部()份 物资部()份
设备部()份 采供部()份
销售部()份 行政部()份
财务部()份 变更记载: 修订号 执行日期 00 2012年06月01日 01 2014年05月01日 02
1. 目的:规范状态标志管理,有效避免和减少污染、混淆和差错发生。
2. 适用范围:药品生产过程相关状态标志的管理。
3. 责任者:生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、QA。
4. 正文:
4.1定义及分类:
4.1.1定义:状态标是指物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的记号 饮用水管道 浅绿色 纯化水管道 鲜绿色 压缩空气管道 深蓝色 真空管道 白色 蒸汽管道 鲜红 冷冻水管道 鲜红 三废排放管道 黑色 4.6 物料状态标志:
4.6.1 物料状态标志的种类:包括物料信息标志和物料质量状态标志两类。其中物料信息标志包括物料标签和货位卡两种,物料质量状态标志又包括取样、待验、合格、不合格四中,并采用醒目的色标管理。
●物料标签:物料签是用于标志每一件物料或中间产品的名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识,可采用不同颜色印制。
●货位卡:货位卡是用于标志一个货位一单批物料的名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。
●取样:白底黑字,表示已按规程要求对该包装的物料进行了取样表示物料等待的状态,处于搁置、等待状态。表示经确认符合质量标准的状态表示经确认不符合质量标准的状态。刻绘纸 版次 执行日期 变更原因、变更内容及摘要 1 01 2014年05月01日 企业名称变更修订文件。
附:部分状态标志参考样稿
1.设备状态标志:
设 备 卡 名称: 编号: 型号: 责任人: 启用日期: 年 月 日
待修
(绿底黑字 长190mm×宽135mm) (黄底黑字 长190mm×宽135mm)
(红底黑字 长190mm×宽135mm) (红底黑字 长190mm×宽135mm)
备用
(绿底黑字 长190mm×宽135mm) (黄底黑字 长190mm×宽135mm)
2.物料状态标志:
物料标签 品名 规格 代码 批号 来源 数量 件数 标志人 标志日期
合 格
待 验
不合格
3.房间状态标志
正 在 生 产
工 序:
品 名:
批 号:
规 格:
生产日期:
工 序:
上批品名:
上批批号:
生产日期:
已 清 场
工 序:
清场日期:
清 场 人:
有 效 期:
Q A:
4.清洁状态标志
清 洁 状 态 标 识 已 清 洁
清洁日期:
有效日期:
清 洁 人:
清 洁 状 态 标 识
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