Her2阳性乳腺癌辅助治疗副本__培训课件.ppt

NCCN指南上推荐何时用赫赛汀？ 谢 谢! 演讲重点：HERA试验是将HER2阳性的患者在接受辅助化疗和放疗后进行随机分组，分成不再接受、接受一年、接受两年赫赛汀的治疗。 * * 重点： 1. 中位随访时间两年，赫赛汀?治疗组与观察组相比差值大2.7%，P值是0.0115,有显著的统计学差异 2. 风险系数为0.66，死亡风险降低34％ * 乳腺癌病例分享 黄一威 2016.1.26 病例分享 患者女，46岁，因“左乳癌术后4月，化疗后11天”入院。 2015.8月因“左乳溢血半年”赴复旦大学附属华山医院就诊，诊断为“左乳癌”，行“全麻下左乳癌改良根治术”，术后病理：“（左乳）”乳头见肿瘤累计，底切未见肿瘤累及，腋下淋巴结共20枚，其中5枚见肿瘤转移（5/20）。免疫组化Cer2B2（+++），ER(++),PR（+）。 分期？下一步治疗？ 分期：pT4N2M0 ⅢB期。患者术后至2015.12.25予以“ACT”方案化疗6次。 现患者于我科行放疗，要求行赫赛汀靶向治疗，是否可以？ 早期乳腺癌靶向治疗 关键临床试验 HERA N9831 BCIRG006 HERA主要研究：HER2阳性的早期乳腺癌经手术、放疗、化疗后行赫赛汀治疗能否获益。 （赫赛汀有没有用？） HERA研究设计 初始治疗 (手术,化疗,放疗) 随机分组 赫赛汀? q3w 2年 对照组 赫赛汀? q3w 1年 HER2阳性的早期乳腺癌患者 100 80 60 40 20 0 患者(%) 随机分组后月 12 36 赫赛汀?1年治疗组（n=1703) 事件数218 观察组（n=1698) 事件数321 0 18 6 24 30 HR=0.64 P0.0001 80.6% 74.3% 6.3% HERA 23-month follow-up data at ASCO on June 3rd, 2006 HERA研究:无病生存时间(DFS)中位随访2年  DFS显著改善，复发风险降低36% 1703 1627 1498 1190 794 407 146 100 80 60 40 20 0 Patients(%) Months from randomisation 观察组 No. at risk 1698 1608 1453 1097 711 366 139 总生存 (ITT分析):2-年中位随访时间 1 年赫赛汀?治疗组 Events HR 95% CI p value 0.66 0.47, 0.91 0.0115 2-yearOS 92.4 89.7 12 36 0 18 6 24 30 59 90 2.7% HERA 23-month follow-up data at ASCO on June 3rd, 2006 死亡风险降低34% HERA研究使用赫赛汀1年平均随访1年得到DFS显著差异，说明： 使用赫赛汀1年能尽早改善无病生存 N9831 NCCTG N9831 ： HER2阳性的乳腺癌辅助治疗试验中 在单独化疗中序贯或同时加入 52周曲妥珠单抗的结果 （赫赛汀放在什么时候用？） 1Mayo Clinic, Jacksonville, FL; 2Mayo Clinic, Rochester, MN; 3University of Pittsburgh, Pittsburgh, PA; 4Seattle Cancer Center Alliance, Seattle, WA ; 5Dartmouth Hitchcock Medical Center, Lebanon, NH; 6Cancer Center of Kansas, Wichita, KS; 7National Cancer Institute, Bethesda, MD NCCTG, ECOG, CALGB, SWOG SABCS 2009 3025495-2 N9831 N9831:研究设计 A组: AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 B组: AC q 3w x 4 C组: AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 紫杉醇 qw x 12 + 曲妥珠单抗 qw x 12 曲妥珠单抗 qw x 52 曲妥珠单抗 qw x 40 n=3,505 有适应症时，放疗和/或 激素治疗 Perez EA 曲妥珠单抗：4 mg/kg 起始剂量, 之后 2 mg/kg); A：阿霉素剂量 60 mg/m2; C：环磷酰胺 600 mg/m2; 紫杉醇, 80 mg/m2; q 3w：每3周; qw：每周 302