因果关系评估介绍3课件.pptVIP

接种疫苗会导致副反应吗？ 提出问题的理由 患者关注 科学 法律 政策 什么是因果评估 产生作用的各种原因之间的关联 药物（包括疫苗）及其副反应之间产生因果关系可能性的评估及分类 在因果关系评估中所使用的术语 确定的/很可能的, 疑似的, 可能, 不太可能, 未分类的/不可分类的 因果关系的证据 生物学假说 因果联系具有科学依据 自然感染或注射的结果可与预防接种后副反应同时发生 动物试验与人体呈现类似的反应 被提议的机制在体内/体外都得到证实  个案及无对照的观察研究 药物不良反应/不良事件 疫苗: 因果关系评估的困难 挑战/ 再挑战/ 反挑战 与时间的关联不明显 剂量反应关系 缺乏特定标记/ 特定综合征 副反应发生与易感年龄的健康背景有关 复杂构成 免疫学与药理学相比较 同时接种疫苗 较短的暴露时间 疫苗相关的/程序性的/偶合的或者这些因素的组合 征兆 世界卫生组织的定义 已报道的:在副反应和疫苗之间可能存在的因果关联 关系: 以前未知的或不完全的被文件证明的 征兆报道的数量 – 取决于副反应的严重性以及信息的质量 典型药品不良反应征兆 “白喉-破伤风疫苗) – 睾丸病症 在加拿大有5例由于白百破疫苗导致4月龄~4岁的男性婴幼儿睾丸病症的案例. 其中4例患者在接种当天即有疑似反应，而其余1例则是在20天之后发生。 这项报告于