纠正与预防措施管程理序QP8.docVIP

13922899625 深圳胡新华有限公司 文件编号 YBY-GL-QP-018 纠正与预防措施管理程序 版 本 A 页 码 共4页 1 目的与范围 1.1 确保对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生和再发生，特制定本程序。 1.2 本程序适用于产品实现过程中不合格或不符合的纠正和预防措施的控制。 2 职责 2.1 管理者代表负责组织制定管理体系运行过程中重大不符合的纠正和预防措施,审批的组织实施,并对措施的有效性进行确认. 2.2 /技工程师质部经理负责组织制定产品实现过程中重大不合格的纠正和预防措施,审批和组织实施,并对措施的有效性进行确认. 2.3 技质部负责对管理体系运行中、产品实现过程中和供应商管理中的纠正和预防措施实施进行监控、管理,验证纠正和预防措施的有效性. 2.4 生产部或技质部（不涉及工艺技术问题的）负责组织制订产品实现过程中较大不合格的纠正和预防措施，经总工批准后组织实施。 2.5 物控部负责组织制定供应商管理中不符合或不合格的纠正和预防措施，并进行监控、管理. 2.6 责任部门负责本部门已存在的或潜在的一般不合格或不符合的纠正和预防措施的制定和组织实施，部门领导负有督促、检查、确认的责任。 3 管理程序 3.1 纠正措施的实施时机： 3.1.1顾客抱怨、投诉或退货； 3.1.2工装验收中发现较大不合格； 3.1.3生产过程中监视和测量发现的较大不合格； 3.1.4体系、过程、产品审核中发现的不符合项或较大不合格； 3.1.5顾客满意度评价中的不满意； 3.1.6材料、半成品或成品由于贮存而损坏或变质； 3.1.7供应商不能准时交货或产品存在较大质量问题； 3.1.8安全事故; 3.1.9与法律法规不符合。 3.2 预防措施的时机： 3.2.1顾客意见及顾客访问报告中潜在的较大不合格； 3.2.2影响产品质量的制造过程质量信息中潜在的较大不合格； 3.2.3质量记录中反映出的趋势性潜在影响因素； 3.2.4管理体系审核、过程审核和产品审核结果中潜在的较大不符合或不合格。 3.3 纠正措施控制 3.3.1纠正措施的制定与实施 a.一般不合格或不符合（指在本部门范围内可以解决的或解决难度较小的）责任部门组织对已发现的不合格或不答合进行原因分析，需要采取纠正措施的，填写“纠正/预防措施实施报告”，落实责任人，根据不合格的严重性，规定措施完成的时间，不合格品按《不合格品控制程序》相关规定进行处置。 b.较大不合格或不符合（指原因较复杂、解决难度较大或跨部门的） 1)技质部组织相关部门对管理体系审核（内审、管理评审、三方审核等）及体系运行中出现的较大不符合进行原因分析，制定纠正措施，填写“纠正/预防措施实施报告”，落实责任人，根据不合格的严重程度，规定措施完成的时间。报管理者代表批准，发至相关部门，由责任单位组织实施。 2) 供销部针对供应商供货过程中出现的较大不合格,及时通知供方,要求其进行原因分析、制定“纠正/预防措”，并在规定时间内完成。供应商的整改措施进度及效果应及时反馈到技质部,由后者进行确认。 3) 监视和测量中发现的较大不合格，由技质部负责组织有关部门和人员，在调查、分析的基础上制定“纠正/预防措施实施报告”/纠正/预防措施实施报告，经牵头部门领导审核、总工批准后组织实施。 4) 凡顾客抱怨、投诉和退货中的较大不合格，由技质部负责组织有关部门进行原因分析,并制定“纠正/预防措施实施报告”，经牵头部门领导审核、总工批准后组织实施. c.为消除存在或潜在的不合格原因，所采取纠正和预防措施都必须要分析问题的严重性、风险程度和投入资源的适宜性。 3.3.2纠正措施的验证 a.对策表均应经过制定部门领导审核和其上级领导的批准，送交技质部一份。技质部应进行跟踪、督促，并对结果的有效性验证、评价。 b.若经验证措施无效或效果不理想，责任部门应重新对不合格原因进行分析，重新制定“纠正/预防措施实施报告”并组织实施. c.对已验证有效的纠正预防措施，由技质部负责将措施形成文件纳入相应管理体系文件中,文件的修订按《文件和资料的控制程序》进行； d.技质部应将重大的不合格及纠正与预防措施提交管理评审. 3.3.3 纠正措施标准化 若经验证措施有效,则技质部等部门将措施标准化,纳入相关文件(程序文件、工艺文件、PFMEA、检验指导书、操作指导书、操作规程等)中。实施纠正措施要举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生。 3.3.4解决问题的方法 解决问题的程序: a.不合格或问题的描述; b.定义根本原因;c.临时措施及其有效期; d.长期措施及其有效性; e.验证; f.控制; g.预防。 3.4 预防措施控制 3.4.