2015执业药师西药药一公开课课件.ppt

考点十三、含量与效价确定——滴定分析法 大分类 小分类 定义 酸碱滴定法 强酸强碱滴定 化学计量点时，pH=7,指示剂：酚酞、甲基红、甲基橙 强碱滴定弱酸 化学计量点时，pH＞7,碱性指示剂：酚酞、百里酚酞 强酸滴定弱碱 化学计量点时，pH＜7,酸性指示剂：甲基红、溴甲酚绿 非水溶液滴定法 非水碱量法 通常是以冰醋酸或冰醋酸一醋酐为溶剂，用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液（浓度为 0.1mol/L）滴定，以结晶紫或电位法指示滴定终点：地西泮、肾上腺素 非水酸量法 通常是以乙二胺或二甲基甲酰胺为溶剂，用甲醇钠为滴定液，麝香草酚蓝作指示剂的非水溶液滴定法 考点十四、含量与效价确定——滴定分析法 小分类 定义 氧化还原滴定 碘量法：以碘作为氧化剂，或以碘化物作为还原剂 直接碘量法：碘滴定液直接滴定还原性药。酸性或中性溶液，淀粉指示剂 间接碘量法 置换碘量法：先在供试品（氧化性药物）溶液中加入碘化钾，供试品将碘化氧化，置换出定量的碘，然后用硫代硫酸钠滴定液滴定置换出来的碘，用淀粉指示剂 剩余碘量法是在供试品（还原性或生物碱类药物）溶液中先加入定量、过量的碘滴定液，待碘与被测组分反应完全后，再用硫代硫酸钠滴定液回滴定剩余的碘。淀粉指示剂应在近终点时加入。(咖啡因含量测定） 铈量法 以硫酸铈Ce(S04)2为滴定液，酸性条件下测定还原性物质,邻二氮菲指示剂 亚硝酸钠滴定法 亚硝酸钠滴定液在盐酸溶液中与芳伯氨基（如盐酸普鲁卡因的含量测定）定量发生重氮化反应，生成重氮盐以测定药物含量的方法,永停法指示终点 考点十五、含量与效价确定——紫外-可见、HPLC 测定方法 公式 解释 紫外-可见分光光度法 A 为吸光度，T 为透光率，E 为吸收系数，C 为被测物质溶液的浓度，L为液层厚度 HPLC 内标法 Cs为内标物浓度，Ax为样品峰高或峰面积，As为内标物峰高或峰面积 外标法 Ax为样品峰高或峰面积，AR为对照品峰高或峰面积，CR为对照品浓度 考点十六、药品质量检验 药品监督机构 中国食品药品检定研究院、省级食品药品检验所、 市级药品检验所 药品检验类别 出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验 药品检验报告 检验记录与检验卡、检验报告书 考点十七、药物体内监测 体内样品的种类 血样（最常用）、尿液 测定方法 免疫分析法、色谱分析法 药动学参数的测定 体内样品的采集、药动学参数的测定 血样 1.血样（全血）：采集后加抗凝剂 2.血浆：用于血浆的抗凝剂的肝素 3.血清：血药凝固后，离心取上清 尿液 主要用于药物尿液累积排泄量、尿清除率或生物利用度的研究，以及药物代谢物及代谢途径、类型和速率等研究。在临床上，可推断患者是否违反医嘱用药 考点一、药品不良反应的定义和分类 定义 传统分类 性质分类 世卫组织分类 新分类 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（ADR） A 型：副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药反应 B 型：遗传药理学不良反应和药物变态反应 C 型：长期 副作用或副反应 毒性作用 后遗效应 首剂效应 继发性反应 变态反应 特异质反应 依赖性 停药反应 特殊毒性 副反应 不良反应 不良事件 严重不良事件 非预期不良反应 信号 A 类反应(扩大反应) B 类反应(过度反应或微生物反应) C 类反应(化学反应) D 类反应(给药反应) E 类反应(撤药反应) F 类反应(家族性反应) G 类反应(基因毒性反应) H 类反应(过敏反应) U 类反应(未分类反应) 第八章 药品不良反应与药物警戒 考点二、药品不良反应发生的原因 药物方面 机体方面 1. 药物作用的选择性 1 种族差别 2. 药物作用延伸 2. 性别 3. 药物的附加剂 3. 年龄 4. 药物的剂量与剂型 4. 个体差异 5. 药物的质量 5. 用药者的病理状况 6.用药时间 6.其他 考点三、药物警戒 定义 主要内容 目的 意义 监测 与发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动 1.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用 1. 评估药物的效益、危害、有效及风险 完善药品监管法律法规 药物警戒不等于药品不良反应监测 2.发现已知药品的不良反应的增长趋势 2.防范与用药相关的安全问题 保障公民安全健康用药 药物警戒与药品不良反应监测的工作本质不同 3. 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制 3. 教育、告知患者药物相关的安全问题 4. 对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药 考点四、诱发药源性疾病的原因 不合理用药 机体易感因素 不了解患者的用药史，引起变态或其他 乙酰化代谢异常 忽视药物间的相互作用 葡糖糖-6-磷酸脱氢酶缺陷 不注意患者原有疾