药物分析考点总结.docVIP

第一章 药典 1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。 2.药品标准的制定原则 （1）检测项目的制定要有针对性 （2）检验方法的选择要有科学性 （3）限度规定的规定要有合理性 3. 《中国药典》，缩写为Ch.P。我国现已出版了九版药典。现在每五年制定一次。 4.组成：一部、二部、三部及其增补本。第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。第三部收载生物制品。 5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录 6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 7. 《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。英文名均采用国际非专利药名（INN）。 8. 名词术名词术语术 含含义 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入 密封 系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染 阴凉处 系指不超过20 凉暗处 系指避光并不超过20 冷处 系指2-10 常温 系指10-30 9.原